Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök för att avgöra vilken av två kirurgiska tekniker som fungerar bättre för att korrigera vaginal utbuktning

1 oktober 2009 uppdaterad av: Urogynecology Associates, Indiana

Ger bäckentransplantat i det bakre utrymmet någon fördel för kirurgiska resultat under laparoskopisk sakral kolpoperineopexi?

Kvinnor med vaginal utbuktning som genomgår laparoskopisk sacrocolpopexi på Clarian Health är berättigade att delta i denna studie. Två olika metoder för att korrigera rectocele vid tidpunkten för sakrokolpopexi kommer att jämföras för kirurgiskt resultat, kirurgiska komplikationer och patientnöjdhet med samlag och tarmfunktion. En av de kirurgiska metoderna använder ytterligare ett transplantatmaterial och en kirurgisk metod inte. Det antas att metoden som använder ett extra transplantatmaterial för att stärka patientens vävnader kommer att få ett bättre resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Rekrytering
        • Clarian North
        • Huvudutredare:
          • Douglass S Hale, MD
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Clarian Methodist
        • Huvudutredare:
          • Douglass S Hale, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med steg 2 bäckenorganframfall som genomgår laparoskopisk sacrocolpopexi

Exklusions kriterier:

  • samtidig kolorektal procedur
  • allergi mot fläsk
  • någon kontraindikation för laparoskopisk sakrokolpopexi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bäckentransplantat
Procedur: Införande av bäckentransplantat
Bäckentransplantat
Inget ingripande: Inget transplantatmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anatomisk framgång för rectocele-reparation
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i patientsymptomatologi postoperativt
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Urogynecology Associates, Indiana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-046

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera