건강한 성인 지원자를 대상으로 한 EDP 322의 다중 증량 연구

포함 기준:

• 만 18세 이상 45세 이하의 건강한 성인 남녀
• 여성은 외과적으로 멸균되었다는 문서가 존재하는 경우 자격이 있습니다.
• 양호한 일반 건강 상태[병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트에 의해 결정되고 조사자 및 의료 모니터의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 이상의 증거가 없음.
• 피험자는 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 이상이 없고 Bazett-보정 QT 간격이 450밀리초 미만인 휴식 중인 12-리드 ECG를 가집니다.
• BMI 18~32kg/m2
• 피험자는 ICF를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.

제외 기준:

• 만성 또는 재발성 신장, 간, 폐, 알레르기, 심혈관, 위장, 내분비, CNS, 혈액 또는 대사 질환의 병력이 있거나 면역학적, 정서적 및/또는 정신 장애가 있는 경우.
• 위 수술 등의 병력
• 조사자 또는 의료 모니터에 의해 임상적으로 중요하다고 간주되는 스크리닝에서의 이상 또는 임상 실험실 테스트 결과.
• 1일 전 1주일 이내의 위장염.
• 피험자에게 위협이나 해를 끼칠 수 있거나 실험실 테스트 결과 또는 연구 데이터 해석을 방해할 수 있는 급성 질병.
• 1일 전 4주 이내에 헌혈.
• B형 간염, C형 또는 HIV-1, HIV=2 양성 또는 B형 간염 표면 항원(HBsAG), HCV 항체 또는 HIV-1 또는 HIV-2 항체 선별 검사에서 양성 결과
• 약물 관련 제외