EDP​​ 322 在健康成年志愿者中的多次递增剂量研究

纳入标准：

• 18 至 45 岁的健康成年男性或女性
• 如果有文件证明女性已通过手术绝育，则女性符合条件
• 总体健康状况良好 [根据研究者和医疗监督员的意见，通过病史、体格检查、临床实验室测试确定，并且没有临床显着异常的证据。
• 受试者在筛选时的静息 12 导联心电图显示没有临床显着异常，并且 Bazett 校正的 QT 间期小于 450 毫秒。
• BMI 在 18-32 kg/m2 之间
• 受试者阅读、理解并签署了 ICF

排除标准：

• 慢性或复发性肾、肝、肺、过敏、心血管、胃肠道、内分泌、中枢神经系统、血液或代谢疾病的病史，或有免疫、情绪和/或精神障碍。
• 胃手术史等。
• 筛选时的异常或临床实验室测试结果被研究者或医疗监督员认为具有临床意义。
• 第 1 天前 1 周内发生肠胃炎。
• 可能对受试者造成威胁或伤害或干扰实验室测试结果或研究数据解释的急性疾病。
• 在第 1 天之前的 4 周内献血。
• 乙肝、丙肝或 HIV-1、HIV=2 阳性，或乙型肝炎表面抗原 (HBsAG)、HCV 抗体或 HIV-1 或 HIV-2 抗体筛查呈阳性结果
• 与药物相关的排除