비소세포폐암에서 엘로티닙 치료 시 양전자방출단층촬영(PET)의 역할
비소세포폐암 환자의 초기 종양 반응성을 확인하기 위한 엘로티닙 치료 중 PET의 역할
엘로티닙은 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 티로신 키나아제의 억제제입니다. 여성 성별, 아시아계 민족, 흡연력 없음, EGFR 티로신 키나아제 돌연변이, 높은 EGFR 유전자 카피 수 및 선암종 조직학을 가진 환자의 하위 집합에서 더 높은 반응률이 관찰되었습니다. 그러나 엘로티닙의 치료 효과는 종양에 EGFR 돌연변이가 있거나 이 약제의 효능을 예측하는 다른 환자에게만 국한되지 않습니다. 그리고 이러한 테스트는 처리를 위해 시간과 충분히 큰 표본이 필요한 반면 진행성 NSCLC를 가진 많은 환자는 세포학만을 기반으로 진단됩니다.
이 연구는 전향적으로 비소세포폐암 환자에 대한 엘로티닙 단독 요법 후 치료 반응의 조기 평가 및 환자 결과 예측에서 FLT-PET 또는 FDG-PET 유용성을 평가하도록 설계되었습니다. 치료 시작 7일 후 종양 FLT 또는 FDG 흡수의 변화는 후속 CT 스캔을 기반으로 반응자와 비반응자 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
기준선 SUVmax(ΔSUVmax)와 비교하여 에를로티닙 치료 개시 후 7일째에 FLT-PET 또는 FDG-PET를 사용한 종양의 SUVmax 변화율(ΔSUVmax)이 종양의 반응성을 예측할 수 있는지 알아보기 위해. 그리고 엘로티닙 치료 6주 후 CT 스캔으로 반응성을 결정하게 됩니다.
- 보조 목표:
엘로티닙 치료 중 ΔSUVmax와 가장 긴 직경의 종양 수축 정도를 비교하기 위함.
안정적인 질병이 있는 종양에서 ΔSUVmax를 보기 위해. ΔSUVmax에 따른 진행 시간 및 전체 생존을 보기 위해. FDG-PET와 FLT-PET의 결과를 비교하기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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SongPa-Gu
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Seoul, SongPa-Gu, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
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연락하다:
- Chang-Min Choi, Prof
- 전화번호: 82-2-3010-5902
- 이메일: ccm@amc.seoul.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 만 18세
- 조직학적으로 기록된 전이가 있는 비소세포폐암(4기) 또는 악성 삼출액이 있는 국소 진행성(3B기).
- RECIST에 의해 정의된 최소 1개의 측정 가능한 병변. 모든 대상 병변은 최소 1cm의 단방향 직경을 가져야 합니다. 기준선 측정은 등록 전 4주 이내에 비교해야 합니다.
- ECOG PS 0-2
- 등록 전 1차 전신 요법 이후 최소 3주. 환자는 모든 독성에서 NCI CTCAE v3.0 등급 I로 회복되어야 합니다. 그러나 1차 엘로티닙 치료도 허용된다.
- 마지막 방사선 치료 후 최소 1주일. 환자는 방사선 요법으로 인한 모든 급성 독성에서 회복되어야 합니다.
- 환자는 Hb > 9g/dL, 호중구 > 1000/mm3, 혈소판 > 50,000/mm3, 크레아티닌 < 2mg/dL 및 AST(SGOT) 및/또는 ALT(SGPT) < 5 x UNL(정상 상한).
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
- 이해, 서명 및 날짜가 기재된 자발적인 서면 동의서.
제외 기준:
- 이전 EGFR TKI 치료.
- 증상이 있는 뇌 전이. 투약 전 < 2주 동안 안정적이거나 동시 스테로이드 치료가 필요하거나 임상 증상이 있는 뇌 전이.
- 연구 등록 전 3주 이내에 대수술을 받은 경우.
- 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 이외의 부위에서 이전(3년 미만 전) 또는 현재 악성 종양.
- 엘로티닙을 받을 수 있는 능력을 손상시키는 심각한 의학적 질병 또는 활동성 감염.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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