Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) podczas leczenia erlotynibem niedrobnokomórkowego raka płuca

23 października 2009 zaktualizowane przez: Asan Medical Center

Rola PET podczas leczenia erlotynibem w ocenie wczesnej odpowiedzi guza u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Erlotynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Wyższe wskaźniki odpowiedzi obserwowano w podgrupie pacjentów płci żeńskiej, pochodzenia azjatyckiego, niepalących w wywiadzie, z mutacjami w kinazie tyrozynowej EGFR, dużą liczbą kopii genu EGFR i gruczolakorakiem o histologii. Jednak efekt terapeutyczny erlotynibu nie ogranicza się do pacjentów, u których guzy są nosicielami mutacji EGFR i innych predyktorów skuteczności tego środka. A te testy wymagają czasu i odpowiednio dużych próbek do przetworzenia, podczas gdy wielu pacjentów z zaawansowanym NSCLC jest diagnozowanych na podstawie samej cytologii.

Celem niniejszego badania była prospektywna ocena przydatności FLT-PET lub FDG-PET we wczesnej ocenie odpowiedzi na leczenie oraz w przewidywaniu wyników leczenia chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca po monoterapii erlotynibem. Zmiany w wychwycie FLT lub FDG przez guz 7 dni po rozpoczęciu leczenia zostaną porównane między osobami odpowiadającymi i niereagującymi na podstawie kolejnych tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Główne cele:

    Aby sprawdzić, czy procentowa zmiana SUVmax guza z zastosowaniem FLT-PET lub FDG-PET po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia erlotynibem w porównaniu z początkowym SUVmax (ΔSUVmax) pozwoli przewidzieć odpowiedź guza. A o reaktywności zdecyduje badanie tomografii komputerowej po 6 tygodniach leczenia erlotynibem.

  2. Cele drugorzędne:

Porównanie ΔSUVmax i stopnia skurczenia się guza w najdłuższej średnicy podczas leczenia erlotynibem.

Aby zobaczyć ΔSUVmax w guzach ze stabilną chorobą. Aby zobaczyć czas do progresji i całkowite przeżycie zgodnie z ΔSUVmax. Porównanie wyników FDG-PET i FLT-PET.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • SongPa-Gu
      • Seoul, SongPa-Gu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie udokumentowany niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami (stadium IV) lub miejscowo zaawansowany (stadium IIIB) z wysiękiem złośliwym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Histologicznie udokumentowany niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami (stadium IV) lub miejscowo zaawansowany (stadium IIIB) z wysiękiem złośliwym.
  • Co najmniej 1 mierzalna zmiana zgodnie z definicją RECIST. Wszystkie zmiany docelowe muszą mieć jednokierunkową średnicę co najmniej 1 cm. Pomiary wyjściowe należy porównać w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
  • ECOG PS 0-2
  • Co najmniej 3 tygodnie od pierwszego rzutu schematu leczenia systemowego przed włączeniem do badania. Pacjenci musieli powrócić do stopnia I wg NCI CTCAE v3.0 po wszystkich toksycznościach. Ale dozwolone jest również leczenie erlotynibem pierwszego rzutu.
  • Co najmniej 1 tydzień od ostatniej radioterapii. Pacjenci musieli wyzdrowieć ze wszystkich ostrych toksyczności związanych z radioterapią.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność hematologiczną, nerek i wątroby, określoną przez Hb > 9 g/dl, neutrofile > 1000/mm3, płytki krwi > 50 000/mm3, kreatynina < 2 mg/dl oraz AST (SGOT) i/lub ALT (SGPT) < 5 x UNL (górna granica normy).
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Pisemna i dobrowolna świadoma zgoda zrozumiała, podpisana i opatrzona datą.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie EGFR TKI.
  • Objawowe przerzuty do mózgu. Przerzuty do mózgu stabilne < 2 tygodnie przed podaniem dawki lub wymagające jednoczesnego leczenia sterydami lub z objawami klinicznymi.
  • Poważna operacja w ciągu 3 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Wcześniejsze (mniej niż 3 lata temu) lub obecne nowotwory w miejscach innych niż leczony leczony rak in situ szyjki macicy lub rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry.
  • Ciężka choroba medyczna lub czynna infekcja, która może zaburzać zdolność do przyjmowania erlotynibu.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-2008-0511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj