O papel da tomografia por emissão de pósitrons (PET) durante o tratamento com Erlotinibe para câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• > 18 anos de idade
• Câncer de pulmão de células não pequenas documentado histologicamente com metástase (Estágio IV) ou localmente avançado (Estágio IIIB) com derrame maligno.
• Pelo menos 1 lesão mensurável conforme definido pelo RECIST. Todas as lesões-alvo devem ter um diâmetro unidirecional de pelo menos 1 cm. As medições da linha de base devem ser comparadas dentro de 4 semanas antes da inscrição.
• ECOGPS 0-2
• Pelo menos 3 semanas desde o regime de terapia sistêmica de 1ª linha antes da inscrição. Os pacientes devem ter recuperado para NCI CTCAE v3.0 grau I de todas as toxicidades. Mas o tratamento de 1ª linha com erlotinibe também é permitido.
• Pelo menos 1 semana desde a última radioterapia. Os pacientes devem ter se recuperado de todas as toxicidades agudas da radioterapia.
• Os pacientes devem ter função hematológica, renal e hepática adequada conforme definido por Hb > 9g/dL, neutrófilos > 1000/mm3, plaquetas > 50.000/mm3, creatinina < 2mg/dL e AST (SGOT) e/ou ALT (SGPT) < 5 x UNL (limite normal superior).
• Vontade e capacidade de cumprir consultas agendadas, planos de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.
• Consentimento informado por escrito e voluntário entendido, assinado e datado.

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com EGFR TKI.
• Metástase cerebral sintomática. Metástases cerebrais estáveis ​​< 2 semanas antes da administração ou requerendo tratamento concomitante com esteroides ou com sintomas clínicos.
• Cirurgia de grande porte dentro de 3 semanas antes da inscrição no estudo.
• Malignidades anteriores (menos de 3 anos atrás) ou atuais em outros locais que não tratados curativamente carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular ou escamoso da pele.
• Doença médica grave ou infecção ativa que prejudicaria a capacidade de receber erlotinibe.
• Gravidez ou amamentação.