Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​positronemissionstomografi (PET) under Erlotinib-behandling for ikke-småcellet lungekræft

23. oktober 2009 opdateret af: Asan Medical Center

PET's rolle under Erlotinib-behandling for at se reaktionsevnen af ​​tumor tidligt hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Erlotinib er en hæmmer af den epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR) tyrosinkinase. Højere responsrater blev observeret i en undergruppe af patienter med kvindeligt køn, asiatisk etnicitet, ingen rygehistorie, mutationer i EGFR-tyrosinkinase, højt EGFR-genkopital og adenocarcinomhistologi. Den terapeutiske virkning af Erlotinib er dog ikke begrænset til patienter, hvis tumorer rummer EGFR-mutationer og andre forudsigere for virkningen af ​​dette middel. Og disse tests kræver tid og tilstrækkeligt store prøver til behandling, hvorimod mange patienter med fremskreden NSCLC diagnosticeres baseret på cytologi alene.

Denne undersøgelse var designet til at evaluere FLT-PET eller FDG-PET anvendelighed i den tidlige vurdering af behandlingsrespons og til at forudsige patientresultatet efter erlotinib monoterapi for patienter med ikke-småcellet lungecancer prospektivt. Ændringer i tumor FLT eller FDG optagelse 7 dage efter påbegyndelse af behandlingen vil blive sammenlignet mellem respondere og non-responders baseret på efterfølgende CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Primære mål:

    For at se, om den procentvise ændring i SUVmax for en tumor med FLT-PET eller FDG-PET 7 dage efter påbegyndelse af erlotinib-behandling sammenlignet med baseline SUVmax (ΔSUVmax) ville forudsige tumorens reaktionsevne. Og reaktionsevnen afgøres med CT-scanningen efter 6 ugers erlotinib-behandling.

  2. Sekundære mål:

At sammenligne ΔSUVmax og graden af ​​tumorsvind i længste diameter under erlotinib-behandling.

At se ΔSUVmax i tumorer med stabil sygdom. For at se tiden til progression og overordnet overlevelse i henhold til ΔSUVmax. At sammenligne resultatet af FDG-PET og FLT-PET.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • SongPa-Gu
      • Seoul, SongPa-Gu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft med metastase (stadie IV) eller lokalt fremskreden (stadie IIIB) med malign effusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft med metastase (stadie IV) eller lokalt fremskreden (stadie IIIB) med malign effusion.
  • Mindst 1 målbar læsion som defineret af RECIST. Alle mållæsioner skal have en ensrettet diameter på mindst 1 cm. Baseline-målinger skal sammenlignes inden for 4 uger før tilmelding.
  • ECOG PS 0-2
  • Mindst 3 uger siden 1. linie systemisk behandlingsregime før optagelse. Patienterne skal være kommet sig til NCI CTCAE v3.0 grad I fra alle toksiciteter. Men 1. linie erlotinib behandling er også tilladt.
  • Mindst 1 uge siden sidste strålebehandling. Patienterne skal være kommet sig over alle akutte toksiciteter fra strålebehandling.
  • Patienterne skal have tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion som defineret ved Hb > 9g/dL, neutrofiler > 1000/mm3, blodplader > 50.000/mm3, kreatinin < 2mg/dL og ASAT (SGOT) og/eller ALT (SGPT) < 5 x UNL (øvre normalgrænse).
  • Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.
  • Skriftligt og frivilligt informeret samtykke forstået, underskrevet og dateret.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående EGFR TKI behandling.
  • Symptomatisk hjernemetastase. Hjernemetastaser stabile < 2 uger før dosering eller kræver samtidig steroidbehandling eller med kliniske symptomer.
  • Større operation inden for 3 uger før studieindskrivning.
  • Tidligere (mindre end 3 år siden) eller aktuelle maligniteter på andre steder end kurativt behandlet in situ karcinom i livmoderhalsen eller basal- eller pladecellekarcinom i huden.
  • Alvorlig medicinsk sygdom eller aktiv infektion, der ville svække evnen til at modtage erlotinib.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC-2008-0511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner