Le rôle de la tomographie par émission de positrons (TEP) pendant le traitement par l'erlotinib du cancer du poumon non à petites cellules
Le rôle de la TEP pendant le traitement par l'erlotinib pour voir la réactivité de la tumeur à un stade précoce chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
L'erlotinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Des taux de réponse plus élevés ont été observés dans un sous-ensemble de patients de sexe féminin, d'origine ethnique asiatique, sans antécédents de tabagisme, avec des mutations de la tyrosine kinase EGFR, un nombre élevé de copies du gène EGFR et une histologie d'adénocarcinome. Cependant, l'effet thérapeutique de l'Erlotinib ne se limite pas aux patients dont les tumeurs hébergent des mutations de l'EGFR et d'autres facteurs prédictifs de l'efficacité de cet agent. Et ces tests nécessitent du temps et des échantillons suffisamment grands pour être traités, alors que de nombreux patients atteints de NSCLC avancé sont diagnostiqués sur la seule base de la cytologie.
Cette étude a été conçue pour évaluer l'utilité du FLT-PET ou du FDG-PET dans l'évaluation précoce de la réponse au traitement et dans la prédiction prospective des résultats des patients après une monothérapie à l'erlotinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. Les modifications de l'absorption du FLT ou du FDG par la tumeur 7 jours après le début du traitement seront comparées entre les répondeurs et les non-répondeurs sur la base des tomodensitogrammes ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux:
Pour voir si le pourcentage de variation du SUVmax d'une tumeur avec FLT-PET ou FDG-PET 7 jours après le début du traitement par l'erlotinib par rapport au SUVmax initial (ΔSUVmax) prédirait la réactivité de la tumeur. Et la réactivité sera décidée avec le scanner après 6 semaines de traitement à l'erlotinib.
- Objectifs secondaires :
Comparer ΔSUVmax et le degré de rétrécissement de la tumeur dans le diamètre le plus long pendant le traitement par l'erlotinib.
Voir ΔSUVmax dans les tumeurs avec une maladie stable. Pour voir le temps jusqu'à la progression et la survie globale selon ΔSUVmax. Pour comparer le résultat du FDG-PET et du FLT-PET.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SongPa-Gu
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Seoul, SongPa-Gu, Corée, République de
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Chang-Min Choi, Prof
- Numéro de téléphone: 82-2-3010-5902
- E-mail: ccm@amc.seoul.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Cancer du poumon non à petites cellules histologiquement documenté avec métastase (stade IV) ou localement avancé (stade IIIB) avec épanchement malin.
- Au moins 1 lésion mesurable telle que définie par RECIST. Toutes les lésions cibles doivent avoir un diamètre unidirectionnel d'au moins 1 cm. Les mesures de base doivent être comparées dans les 4 semaines précédant l'inscription.
- ECOG PS 0-2
- Au moins 3 semaines depuis le régime de thérapie systémique de 1ère ligne avant l'inscription. Les patients doivent avoir récupéré à NCI CTCAE v3.0 grade I de toutes les toxicités. Mais le traitement par erlotinib de 1ère ligne est également autorisé.
- Au moins 1 semaine depuis la dernière radiothérapie. Les patients doivent avoir récupéré de toutes les toxicités aiguës de la radiothérapie.
- Les patients doivent avoir une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate telle que définie par Hb > 9g/dL, neutrophiles > 1000/mm3, plaquettes > 50 000/mm3, créatinine < 2mg/dL et AST (SGOT) et/ou ALT (SGPT) < 5 x UNL (limite normale supérieure).
- Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.
- Consentement éclairé écrit et volontaire compris, signé et daté.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par EGFR TKI.
- Métastases cérébrales symptomatiques. Métastases cérébrales stables < 2 semaines avant l'administration ou nécessitant un traitement concomitant aux stéroïdes ou avec des symptômes cliniques.
- Chirurgie majeure dans les 3 semaines précédant l'inscription à l'étude.
- Malignités antérieures (il y a moins de 3 ans) ou actuelles sur des sites autres que le carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau.
- Maladie grave ou infection active qui altérerait la capacité à recevoir l'erlotinib.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMC-2008-0511
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