Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografian (PET) rooli ei-pienisoluisen keuhkosyövän erlotinibihoidon aikana

perjantai 23. lokakuuta 2009 päivittänyt: Asan Medical Center

PET:n rooli erlotinibihoidon aikana kasvaimen vasteen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Erlotinibi on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tyrosiinikinaasin estäjä. Korkeampi vasteprosentti havaittiin potilailla, joilla oli naissukupuoli, aasialainen etnisyys, ei tupakointihistoriaa, mutaatioita EGFR-tyrosiinikinaasissa, korkea EGFR-geenin kopioluku ja adenokarsinoomahistologia. Erlotinibin terapeuttinen vaikutus ei kuitenkaan rajoitu potilaisiin, joiden kasvaimissa on EGFR-mutaatioita ja muita tämän aineen tehon ennustajia. Ja nämä testit vaativat aikaa ja riittävän suuria näytteitä käsittelyyn, kun taas monet potilaat, joilla on pitkälle edennyt NSCLC, diagnosoidaan pelkän sytologian perusteella.

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan FLT-PET:n tai FDG-PET:n käyttökelpoisuutta hoitovasteen varhaisessa arvioinnissa ja potilaan lopputuloksen ennustamisessa ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden erlotinibimonoterapian jälkeen. Muutoksia kasvaimen FLT:n tai FDG:n ottamisessa 7 päivää hoidon aloittamisen jälkeen verrataan vasteen saaneiden ja ei-vastaavien välillä seuraavien CT-skannausten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ensisijaiset tavoitteet:

    Sen selvittämiseksi, ennustaisiko FLT-PET- tai FDG-PET-kasvaimen SUVmax-arvon prosentuaalinen muutos 7 päivää erlotinibihoidon aloittamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteen SUVmax-arvoon (ΔSUVmax) kasvaimen vastetta. Ja vaste päätetään CT-skannauksella 6 viikon erlotinibihoidon jälkeen.

  2. Toissijaiset tavoitteet:

Vertaa ΔSUVmax-arvoa ja kasvaimen kutistumisen astetta pisimmässä halkaisijassa erlotinibihoidon aikana.

Nähdä ΔSUVmax kasvaimissa, joilla on vakaa sairaus. Nähdäksesi ajan etenemiseen ja kokonaiseloonjäämisen ΔSUVmax:n mukaan. FDG-PET:n ja FLT-PET:n tulosten vertailu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • SongPa-Gu
      • Seoul, SongPa-Gu, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang-Min Choi, Prof
          • Puhelinnumero: 82-2-3010-5902
          • Sähköposti: ccm@amc.seoul.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histologisesti dokumentoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on etäpesäke (vaihe IV) tai paikallisesti edennyt (vaihe IIIB), jossa on pahanlaatuinen effuusio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuoden iässä
  • Histologisesti dokumentoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on etäpesäke (vaihe IV) tai paikallisesti edennyt (vaihe IIIB), jossa on pahanlaatuinen effuusio.
  • Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECISTin määrittelemällä tavalla. Kaikkien kohdevaurioiden yksisuuntaisen halkaisijan on oltava vähintään 1 cm. Perusmittauksia on verrattava 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  • ECOG PS 0-2
  • Vähintään 3 viikkoa ensimmäisen linjan systeemisestä hoito-ohjelmasta ennen ilmoittautumista. Potilaiden on täytynyt toipua NCI CTCAE v3.0:n asteeseen I kaikista toksisuuksista. Mutta myös ensimmäisen linjan erlotinibihoito on sallittu.
  • Vähintään 1 viikko edellisestä sädehoidosta. Potilaiden on oltava toipuneet kaikista sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista.
  • Potilailla on oltava riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta Hb > 9g/dl, neutrofiilien > 1000/mm3, verihiutaleiden > 50 000/mm3, kreatiniinin < 2mg/dl ja AST (SGOT) ja/tai ALT (SGPT) mukaan. 5 x UNL (normaalin yläraja).
  • Halu ja kyky noudattaa määrättyjä käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita opintotoimenpiteitä.
  • Kirjallinen ja vapaaehtoinen tietoinen suostumus on ymmärretty, allekirjoitettu ja päivätty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi EGFR TKI -hoito.
  • Oireellinen metastaasi aivoissa. Etastaasit aivoissa ovat stabiileja < 2 viikkoa ennen annostusta tai vaativat samanaikaista steroidihoitoa tai kliinisillä oireilla.
  • Suuri leikkaus 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Aiemmat (alle 3 vuotta sitten) tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet muissa kuin parantavasti hoidetuissa kohdunkaulan in situ -karsinoomassa tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpässä.
  • Vaikea lääketieteellinen sairaus tai aktiivinen infektio, joka heikentäisi kykyä saada erlotinibia.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC-2008-0511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa