빌다글립틴과 내피 의존성 혈관확장
2010년 11월 4일 업데이트: Radboud University Medical Center
Vildagliptin이 내피세포 의존성 혈관확장에 미치는 영향. 제2형 진성 당뇨병에 대한 이중 맹검 교차 연구.
근거: 제2형 당뇨병의 심혈관 합병증은 이 질병과 관련된 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. 내피 기능 장애는 이러한 혈관 합병증의 중요한 요인으로 간주됩니다.
제2형 당뇨병 치료를 위한 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체 및 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV) 억제제의 도입은 내피 기능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 특별한 관심을 받고 있습니다. GLP-1이 내피 기능을 향상시킨다는 수많은 보고가 있습니다.
목적: 아카보즈와 비교하여 빌다글립틴으로 4주간 치료하면 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능 장애가 개선되는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 35-75세
- 메트포르민 단독 요법 또는 메트포르민 병용 요법으로 치료
- HbA1c <8.0%
제외 기준:
- 크레아티닌 수치 > 130 umol/l로 정의되는 신장 질환
- 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 수치가 정상 범위 상한치의 3배 이상으로 정의되는 간질환
- 아세틸살리실산 또는 비타민 K 길항제의 현재 사용
- 지난 1년간 흡연력
- 약물 또는 알코올 남용의 과거력 또는 현재 남용
- 심부전 병력(NYHA 클래스 III 또는 IV)
- 현재 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 ECG의 이상
- 임신 또는 모유 수유
- 필요한 시험 및 절차의 성격과 범위를 이해할 수 없음
- 현재 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태의 존재
- 첫 번째 투여 전 60일 이내에 약물 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 첫 번째 빌다글립틴 치료, 두 번째 아카보스 치료
|
4주 치료
|
|
실험적: acarbose 처리 1차, vildagliptin 처리 2차
|
4주 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
빌다글립틴으로 치료하고 아카보스로 능동적으로 조절한 후 아세틸콜린(내피 의존성)의 동맥내 주입에 대한 팔뚝 혈관확장제 반응
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
빌다글립틴이 염증 표지자와 아디포카인에 미치는 영향
기간: 8주
|
8주
|
|
빌다글립틴이 지방세포 형태와 유전자 발현에 미치는 영향
기간: 8주
|
8주
|
|
다양한 자극에 대한 생체 외 단핵 세포 반응에 대한 빌다글립틴의 효과
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C.J. Tack, MD, PhD, Prof. of Diabetology, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VILD1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .