중증 인자 VIII 결핍이 있는 아동을 위한 공동 결과 연구 지속 (JOSC)
2019년 10월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
프로토콜 #95-011, '중증 제8인자 결핍 아동의 관절 질환 예방을 위한 무작위 전향적 연구'에 등록된 아동의 지속
JOS(Joint Outcome Study)에는 전국 16개 지역에서 65명의 혈우병 소년이 등록되었습니다. 피험자들은 두 팔(예방 또는 강화된 에피소드 기반 치료) 중 하나로 무작위 배정되었고 6세까지 전향적으로 추적되었습니다. 6세 때 X-Ray 또는 MRI로 결정된 뼈 또는 연골 손상이 발생한 각 치료 팔의 어린이 비율을 평가했습니다. 또한 인덱스 관절(무릎, 발목, 팔꿈치로 정의)의 기능과 구조는 미취학 아동을 위해 특별히 고안된 신체 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
JOSC(Joint Outcome Study Continuation)의 구체적인 목표는 혈우병에서 공동 발달의 자연 경과와 일차성 질환의 영향을 결정하기 위해 피험자가 18세에 도달할 때까지 원래 JOS에 참여하는 어린이에 대한 관찰을 확장하는 것입니다. 또는 혈우병성 관절병증의 예방, 제한 또는 반전에 대한 이차 예방. 또한, 혈장 및 DNA는 바이오마커 및 혈우병 결과의 예측인자에 대한 현재 및 미래 연구를 위해 매년 수집 및 보관될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 원래 JOS(Joint Outcome Study) 등록을 기반으로 초대됩니다.
이 인구
설명
포함 기준:
- 원래 JOS 연구인 "인자 VIII 결핍이 있는 어린이의 관절 질환 예방을 위한 무작위 전향적 연구"에 등록되었습니다.
- 제안된 연구에 대한 부모 또는 보호자의 서면 동의서
- 지역 혈우병 치료 센터 직원은 원래 치료 프로토콜에 대한 가족의 참여를 평가하고 가족이 계속 프로토콜을 준수할 수 있는지 결정해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 정보를 기록할 수 없거나 기록할 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈우병에서 관절 발달의 자연적 병력과 혈우병 관절병증의 예방, 제한 또는 반전에 대한 1차 또는 2차 예방의 영향을 결정합니다.
기간: 14세 등록 및 18세 학업 종료
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14세 등록 및 18세 학업 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Manco-Johnson, MD, University of Colorado at Denver Health and Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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