Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжение совместного исследования результатов для детей с тяжелым дефицитом фактора VIII (JOSC)

29 октября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Продолжение исследования детей, включенных в протокол № 95-011 «Рандомизированное проспективное исследование по профилактике заболеваний суставов у детей с тяжелым дефицитом фактора VIII».

Первоначальное совместное исследование результатов (JOS) включало 65 мальчиков с гемофилией из 16 мест по всей стране. Субъекты были рандомизированы в одну из двух групп (профилактика или усиленное лечение на основе эпизодов) и проспективно наблюдались до шестилетнего возраста. В возрасте шести лет оценивали долю детей в каждой группе лечения, у которых развились повреждения костей или хрящей, определенные с помощью рентгена или МРТ. Кроме того, функция и структура указательных суставов (определяемых как коленные, голеностопные и локтевые) оценивались с использованием шкалы физической оценки, специально разработанной для детей дошкольного возраста.

Конкретная цель совместного продолжения исследования исходов (JOSC) состоит в том, чтобы расширить наблюдения за детьми, участвующими в оригинальном JOS, до достижения ими 18-летнего возраста, чтобы определить естественную историю развития суставов при гемофилии и влияние первичной или вторичная профилактика по предотвращению, ограничению или устранению гемофилической артропатии. Кроме того, плазма и ДНК будут ежегодно собираться и храниться для текущих и будущих исследований биомаркеров и предикторов исходов гемофилии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа будет приглашена на основании их участия в первоначальном совместном исследовании результатов (JOS). Это население

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в первоначальном исследовании JOS «Рандомизированное проспективное исследование по профилактике заболеваний суставов у детей с дефицитом фактора VIII».
  • Письменное информированное согласие родителя или опекуна на предлагаемое исследование
  • Персонал местного центра лечения гемофилии должен оценить участие семьи в первоначальном протоколе лечения и определить, способна ли семья соблюдать протокол продолжения лечения.

Критерий исключения:

  • Не может или не желает записывать информацию об исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите естественную историю развития суставов при гемофилии и влияние первичной или вторичной профилактики на предотвращение, ограничение или реверсию гемофильной артропатии.
Временное ограничение: Зачисление в возрасте 14 лет и окончание учебы в возрасте 18 лет
Зачисление в возрасте 14 лет и окончание учебы в возрасте 18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться