Yhteisen tulostutkimuksen jatko lapsille, joilla on vakava tekijä VIII:n puutos (JOSC)
Pöytäkirjaan nro 95-011, "Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus nivelsairauksien ehkäisemiseksi lapsilla, joilla on vakava tekijä VIII:n puutos" - kirjattujen lasten jatkaminen
Alkuperäiseen Joint Outcome Study -tutkimukseen (JOS) otettiin mukaan 65 hemofiliaa sairastavaa poikaa 16 paikasta kansallisesti. Koehenkilöt satunnaistettiin toiseen kahdesta haarasta (ennaltaehkäisy tai tehostettu episodipohjainen hoito), ja heitä seurattiin prospektiivisesti kuuden vuoden ikään asti. Kuuden vuoden iässä arvioitiin niiden lasten osuus kussakin hoitohaarassa, joille kehittyi luu- tai rustovaurioita röntgen- tai magneettikuvauksen perusteella. Lisäksi indeksinivelten (polvet, nilkat ja kyynärpäät) toimintaa ja rakennetta arvioitiin käyttämällä erityisesti esikouluikäisille lapsille suunniteltua fyysistä arviointiasteikkoa.
Joint Outcome Study Continuation (JOSC) -tutkimuksen erityistavoitteena on jatkaa alkuperäiseen JOS-tutkimukseen osallistuneiden lasten havainnointia siihen asti, kunnes koehenkilöt täyttävät 18 vuotta, jotta voidaan määrittää hemofilian nivelkehityksen luonnollinen historia ja primaarisen sairauden vaikutus. tai sekundaarinen profylaksi hemofiilisen artropatian ehkäisemiseksi, rajoittamiseksi tai kumoamiseksi. Lisäksi plasmaa ja DNA:ta kerätään ja tallennetaan vuosittain nykyisiä ja tulevia tutkimuksia varten biomarkkereista ja hemofilian tulosten ennustajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistunut alkuperäiseen JOS-tutkimukseen, "Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus nivelsairauksien ehkäisemiseksi lapsilla, joilla on tekijä VIII:n puutos".
- Vanhemman tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ehdotettuun tutkimukseen
- Paikallisen hemofilian hoitokeskuksen henkilökunnan on arvioitava perheen osallistuminen alkuperäiseen hoitosuunnitelmaan ja selvitettävä, että perhe pystyy noudattamaan jatkoprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua tallentaa tutkimustietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä hemofilian nivelten luonnollinen kehityshistoria ja primaarisen tai sekundaarisen ennaltaehkäisyn vaikutus hemofiilisen artropatian ehkäisyyn, rajoittamiseen tai kumoamiseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 14-vuotias ja opiskelusta poistuminen 18-vuotiaana
|
Ilmoittautuminen, 14-vuotias ja opiskelusta poistuminen 18-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn Manco-Johnson, MD, University of Colorado at Denver Health and Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-436
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .