수정체의 레이저 치료

포함 기준:

• 피험자는 서면 동의서 양식에 서명하고 사본을 받아야 합니다.
• 피험자는 수정체 추출 및 접을 수 있는 단초점 IOL 이식(이상적으로는 동일한 유형)을 선택한 다음 LensAR 레이저 수술을 선택해야 합니다.
• 피험자는 수술 후 최소 12개월 동안 예정된 후속 검사를 위해 돌아올 의사와 능력이 있어야 합니다.
• 혈관 형성이 없는 중앙 8mm의 투명한 각막.

제외 기준:

• 치료할 눈에 이전 전안부 또는 유리체-망막 외과 개입이 있는 피험자.
• LOCS III 척도에서 등급 4보다 큰 핵 등급을 갖는 수정체 백내장을 갖는 대상체.
• 7.0 mm의 안구 확장을 달성할 수 없는 피험자.
• 렌즈 추출 및 IOL 이식에 의해 직접적으로 개선되지 않는 치료할 눈의 전안부 병리를 가진 피험자.
• 치료할 눈에 잔류, 재발, 활동성 안구 질환 또는 조절되지 않는 눈꺼풀 질환 또는 임의의 각막 이상(내피 이영양증, 구타타, 재발성 각막 미란 등 포함)이 있는 피험자.
• 치료할 눈에 원추 각막의 검안경 징후(또는 ​​원추 각막 의심)가 있는 피험자.
• 치료에 반응하지 않는 중증 안구건조증 병력이 있는 피험자.
• 황반 변성, 망막 박리 이력 또는 치료할 눈의 안전 또는 허용 가능한 시각적 결과에 위험을 초래할 수 있는 기타 안저 소견이 있는 피험자.
• 대상포진 또는 단순포진 각막염의 병력이 있는 피험자.
• 스테로이드 반응성 안압 상승, 녹내장의 병력이 있거나 녹내장이 의심되는 피험자.
• 당뇨망막병증, 자가면역질환, 결합조직질환, 가성박리증후군 또는 임상적으로 유의한 아토피증후군이 있는 자.
• 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 만성 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 요법을 받고 있는 피험자 및 면역이 약화된 피험자.
• 안구 알레르기를 포함한 안구 병리학의 치료를 위해 인공 눈물 이외의 안과 약물을 사용하는 피험자.
• 상당한 안구 부작용이 있는 전신 약물을 사용하는 피험자.
• 임신, 수유 또는 가임기이며 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 시행하지 않는 피험자.
• 계획된 연구 병용 약물에 대해 알려진 민감성을 가진 피험자.
• 이 임상 조사 기간 동안 다른 안과용 약물 또는 장치 임상 시험에 참여하고 있는 피험자.