Laserbehandlung der Kristalllinse

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen die schriftliche Einwilligungserklärung unterschreiben und erhalten eine Kopie davon.
• Die Probanden müssen sich für eine Linsenextraktion und eine faltbare monofokale IOL-Implantation (idealerweise des gleichen Typs) entschieden haben und sich dann für die LensAR-Laseroperation entscheiden.
• Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, für mindestens 12 Monate nach der Operation zu geplanten Nachuntersuchungen zurückzukehren.
• Zentral 8 mm klare Hornhaut ohne Vaskularisierung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit vorherigem chirurgischen Eingriff am vorderen Segment oder an der vitreoretinalen Retina im zu behandelnden Auge.
• Probanden mit linsenförmigem Katarakt mit einer Kerneinstufung von mehr als Grad 4 auf der LOCS-III-Skala.
• Personen, die eine Augenerweiterung von 7,0 mm nicht erreichen können.
• Patienten mit einer Pathologie des vorderen Segments im zu behandelnden Auge, die nicht direkt durch Linsenextraktion und IOL-Implantation verbessert wird.
• Patienten mit verbleibender, rezidivierender, aktiver Augenliderkrankung oder unkontrollierter Augenliderkrankung oder jeglichen Hornhautanomalien (einschließlich Endotheldystrophie, Guttata, rezidivierender Hornhauterosion usw.) im zu behandelnden Auge.
• Patienten mit ophthalmoskopischen Anzeichen von Keratokonus (oder Keratokonus-Verdacht) im zu behandelnden Auge.
• - Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerem trockenem Auge, die nicht auf die Therapie ansprechen.
• Patienten mit Makuladegeneration, Netzhautablösung in der Vorgeschichte oder anderen Fundusbefunden, die ein Risiko für die Sicherheit oder ein akzeptables Sehergebnis im zu behandelnden Auge darstellen würden.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Herpes zoster oder Herpes-simplex-Keratitis.
• Patienten, bei denen in der Vorgeschichte ein auf Steroide ansprechender Anstieg des Augeninnendrucks oder ein Glaukom aufgetreten sind oder bei denen ein Verdacht auf ein Glaukom besteht.
• Patienten mit diabetischer Retinopathie, Autoimmunerkrankung, Bindegewebserkrankung, Pseudoexfoliationssyndrom oder klinisch signifikantem atopischem Syndrom.
• Probanden, die chronische systemische Kortikosteroide oder andere immunsuppressive Therapien erhalten, die die Wundheilung beeinträchtigen können, und alle immungeschwächten Probanden.
• Probanden, die andere Augenmedikamente als künstliche Tränen zur Behandlung von Augenpathologien, einschließlich Augenallergie, verwenden.
• Patienten, die systemische Medikamente mit erheblichen okulären Nebenwirkungen einnehmen.
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine medizinisch zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
• Probanden mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber geplanten Begleitmedikamenten der Studie.
• Probanden, die während der Zeit dieser klinischen Untersuchung an einer anderen klinischen Studie mit ophthalmologischen Arzneimitteln oder Geräten teilnehmen.