Tratamiento Láser del Cristalino

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben firmar y recibir una copia del formulario de consentimiento informado por escrito.
• Los sujetos deben haber elegido someterse a la extracción del cristalino y al implante de LIO monofocal plegable (idealmente del mismo tipo), y luego elegir someterse a la cirugía con láser LensAR.
• Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de regresar para los exámenes de seguimiento programados durante un mínimo de 12 meses después de la cirugía.
• Central 8 mm de córnea clara sin vascularización.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con intervención quirúrgica previa del segmento anterior o vitreo-retiniana en el ojo a tratar.
• Sujetos con cataratas lenticulares con graduación nuclear superior a Grado 4 en la escala LOCS III.
• Sujetos que no pueden lograr una dilatación ocular de 7,0 mm.
• Sujetos con patología del segmento anterior en el ojo a tratar que no mejora directamente con la extracción del cristalino y la implantación de LIO.
• Sujetos con enfermedad residual, recurrente, activa ocular o palpebral no controlada o cualquier anomalía corneal (incluida distrofia endotelial, guttata, erosión corneal recurrente, etc.) en el ojo a tratar.
• Sujetos con signos oftalmoscópicos de queratocono (o sospecha de queratocono) en el ojo a tratar.
• Sujetos con antecedentes de ojo seco severo que no responden a la terapia.
• Sujetos con degeneración macular, antecedentes de desprendimiento de retina o cualquier otro hallazgo de fondo de ojo que suponga un riesgo para la seguridad o un resultado visual aceptable en el ojo a tratar.
• Sujetos con antecedentes de herpes zoster o queratitis por herpes simple.
• Sujetos que tienen antecedentes de aumento de la presión intraocular en respuesta a los esteroides, glaucoma o sospecha de glaucoma.
• Sujetos con retinopatía diabética, enfermedad autoinmune, enfermedad del tejido conectivo, síndrome de pseudoexfoliación o síndrome atópico clínicamente significativo.
• Sujetos que reciben corticosteroides sistémicos crónicos u otra terapia inmunosupresora que pueda afectar la cicatrización de heridas y cualquier sujeto inmunocomprometido.
• Sujetos que estén usando medicamentos oftálmicos que no sean lágrimas artificiales para el tratamiento de patologías oculares, incluida la alergia ocular.
• Sujetos que usan medicamentos sistémicos con efectos secundarios oculares significativos.
• Sujetos que están embarazadas, en período de lactancia o en edad fértil y que no practican un método anticonceptivo médicamente aprobado.
• Sujetos con sensibilidad conocida a los medicamentos concomitantes planificados del estudio.
• Sujetos que participen en cualquier otro ensayo clínico de dispositivo o fármaco oftálmico durante el tiempo de esta investigación clínica.