Laserbehandling av den kristallina linsen

Inklusionskriterier:

• Ämnen måste underteckna och få en kopia av det skriftliga informerade samtyckesformuläret.
• Försökspersonerna måste ha valt att genomgå linsextraktion och vikbar monofokal IOL-implantation (helst av samma typ) och sedan välja att genomgå LensAR-laserkirurgi.
• Försökspersonerna måste vara villiga och kunna återvända för schemalagda uppföljningsundersökningar i minst 12 månader efter operationen.
• Central 8 mm klar hornhinna utan vaskularisering.

Exklusions kriterier:

• Patienter med tidigare främre segment eller vitreo-retinala kirurgiska ingrepp i ögat som ska behandlas.
• Försökspersoner med linsformad grå starr med nukleär gradering högre än grad 4 på LOCS III-skalan.
• Försökspersoner som inte kan uppnå okulär dilatation på 7,0 mm.
• Försökspersoner med främre segmentpatologi i ögat som ska behandlas som inte direkt förbättras av linsextraktion och IOL-implantation.
• Patienter med kvarvarande, återkommande, aktiv okulär eller okontrollerad ögonlockssjukdom eller några avvikelser i hornhinnan (inklusive endoteldystrofi, guttata, återkommande hornhinneerosion, etc.) i ögat som ska behandlas.
• Patienter med oftalmoskopiska tecken på keratokonus (eller misstänkt keratokonus) i ögat som ska behandlas.
• Patienter med en historia av svår torra ögon som inte svarat på behandlingen.
• Patienter med makuladegeneration, historia av näthinneavlossning eller andra ögonbottenfynd som skulle utgöra en risk för säkerheten eller ett acceptabelt synresultat i ögat som ska behandlas.
• Försökspersoner med en historia av herpes zoster eller herpes simplex keratit.
• Försökspersoner som har en historia av steroid-responsiv ökning av intraokulärt tryck, glaukom eller är misstänkta för glaukom.
• Patienter med diabetisk retinopati, autoimmun sjukdom, bindvävssjukdom, pseudoexfoliationssyndrom eller kliniskt signifikant atopiskt syndrom.
• Patienter som behandlas med kroniska systemiska kortikosteroider eller annan immunsuppressiv behandling som kan påverka sårläkning, och alla patienter med nedsatt immunförsvar.
• Försökspersoner som använder ögonmedicin(er) förutom konstgjorda tårar för behandling av okulär patologi inklusive ögonallergi.
• Försökspersoner som använder systemiska läkemedel med betydande okulära biverkningar.
• Försökspersoner som är gravida, ammande eller i fertil ålder och som inte tillämpar en medicinskt godkänd preventivmetod.
• Försökspersoner med känd känslighet för planerade samtidiga läkemedel.
• Försökspersoner som deltar i någon annan klinisk prövning av oftalmologiska läkemedel eller enheter under tiden för denna kliniska undersökning.