Laserowa obróbka soczewki krystalicznej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą podpisać i otrzymać kopię pisemnego formularza świadomej zgody.
• Osoby badane musiały zdecydować się na ekstrakcję soczewki i wszczepienie składanej jednoogniskowej soczewki IOL (najlepiej tego samego typu), a następnie zdecydować się na operację laserową LensAR.
• Pacjenci muszą być chętni i zdolni do powrotu na zaplanowane badania kontrolne przez co najmniej 12 miesięcy po operacji.
• Środkowa 8 mm czysta rogówka bez unaczynienia.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci po wcześniejszej interwencji chirurgicznej w odcinku przednim lub szklistkowo-siatkówkowym w oku, który ma być leczony.
• Osoby z zaćmą soczewkowatą o stopniu jądrowym wyższym niż stopień 4 w skali LOCS III.
• Osoby, które nie mogą osiągnąć rozszerzenia oka 7,0 mm.
• Pacjenci z patologią przedniego odcinka oka, która ma być leczona, która nie uległa bezpośredniej poprawie po ekstrakcji soczewki i wszczepieniu IOL.
• Pacjenci z resztkową, nawracającą, aktywną chorobą oczu lub niekontrolowaną chorobą powiek lub jakimikolwiek nieprawidłowościami rogówki (w tym dystrofią śródbłonka, guttatem, nawracającą erozją rogówki itp.) w oku, który ma być leczony.
• Pacjenci z oftalmoskopowymi objawami stożka rogówki (lub podejrzeniem stożka rogówki) w oku, który ma być leczony.
• Osoby z ciężkim zespołem suchego oka w wywiadzie, niereagujące na terapię.
• Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej, odwarstwieniem siatkówki w wywiadzie lub innymi objawami dna oka, które mogłyby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub akceptowalnego wyniku wzrokowego w leczonym oku.
• Osoby z historią półpaśca lub opryszczkowego zapalenia rogówki.
• Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpił wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego reagujący na steroidy, jaskra lub u których podejrzewa się jaskrę.
• Pacjenci z retinopatią cukrzycową, chorobą autoimmunologiczną, chorobą tkanki łącznej, zespołem pseudoeksfoliacji lub klinicznie istotnym zespołem atopowym.
• Osoby przyjmujące przewlekle ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub inne leki immunosupresyjne, które mogą wpływać na gojenie się ran, oraz osoby z obniżoną odpornością.
• Osoby stosujące leki okulistyczne inne niż sztuczne łzy w leczeniu patologii oka, w tym alergii oka.
• Pacjenci stosujący leki ogólnoustrojowe ze znaczącymi skutkami ubocznymi dotyczącymi oczu.
• Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub są w wieku rozrodczym i nie stosują medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji.
• Pacjenci ze znaną wrażliwością na leki towarzyszące planowanemu badaniu.
• Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leku lub urządzenia okulistycznego w czasie tego badania klinicznego.