Laserbehandling av den krystallinske linsen

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må signere og få en kopi av det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
• Forsøkspersonene må ha valgt å gjennomgå linseekstraksjon og foldbar monofokal IOL-implantasjon (ideelt av samme type), og deretter velge å ha LensAR-laseroperasjonen.
• Forsøkspersonene må være villige og i stand til å komme tilbake til planlagte oppfølgingsundersøkelser i minimum 12 måneder etter operasjonen.
• Sentral 8 mm klar hornhinne uten vaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med tidligere fremre segment eller vitreo-retinal kirurgisk inngrep i øyet som skal behandles.
• Forsøkspersoner med linseformet grå stær med nukleær gradering høyere enn grad 4 på LOCS III-skalaen.
• Personer som ikke kan oppnå okulær utvidelse på 7,0 mm.
• Personer med fremre segmentpatologi i øyet som skal behandles som ikke er direkte forbedret ved linseekstraksjon og IOL-implantasjon.
• Personer med gjenværende, tilbakevendende, aktiv okulær eller ukontrollert øyelokksykdom eller hornhinneavvik (inkludert endoteldystrofi, guttata, tilbakevendende hornhinneerosjon, etc.) i øyet som skal behandles.
• Personer med oftalmoskopiske tegn på keratokonus (eller mistenkt keratokonus) i øyet som skal behandles.
• Personer med en historie med alvorlig tørre øyne som ikke responderte på behandlingen.
• Personer med makuladegenerasjon, historie med netthinneløsning eller andre fundusfunn som kan utgjøre en risiko for sikkerheten eller et akseptabelt visuelt utfall i øyet som skal behandles.
• Personer med en historie med herpes zoster eller herpes simplex keratitt.
• Personer som har en historie med steroid-responsiv økning i intraokulært trykk, glaukom eller er mistenkt for glaukom.
• Personer med diabetisk retinopati, autoimmun sykdom, bindevevssykdom, pseudoeksfoliasjonssyndrom eller klinisk signifikant atopisk syndrom.
• Personer på kroniske systemiske kortikosteroider eller annen immunsuppressiv terapi som kan påvirke sårheling, og eventuelle immunkompromitterte personer.
• Personer som bruker øyemedisin(er) annet enn kunstige tårer for behandling av okulær patologi inkludert øyeallergi.
• Personer som bruker systemiske medisiner med betydelige okulære bivirkninger.
• Personer som er gravide, ammende eller i fertil alder og ikke praktiserer en medisinsk godkjent prevensjonsmetode.
• Personer med kjent følsomhet overfor planlagte samtidige medisiner.
• Forsøkspersoner som deltar i andre oftalmiske legemidler eller utstyrsstudier i løpet av denne kliniske undersøkelsen.