Tratamento a Laser do Cristalino

Critério de inclusão:

• Os sujeitos devem assinar e receber uma cópia do formulário de consentimento informado por escrito.
• Os indivíduos devem ter optado por se submeter à extração de lentes e implantação de LIO monofocal dobrável (idealmente do mesmo tipo) e, em seguida, optar por fazer a cirurgia a laser LensAR.
• Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a retornar para exames de acompanhamento agendados por um período mínimo de 12 meses após a cirurgia.
• Central 8 mm de córnea clara sem vascularização.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com segmento anterior anterior ou intervenção cirúrgica vitreo-retiniana no olho a ser tratado.
• Indivíduos com catarata lenticular com classificação nuclear superior a Grau 4 na escala LOCS III.
• Indivíduos que não conseguem atingir dilatação ocular de 7,0 mm.
• Indivíduos com patologia do segmento anterior no olho a ser tratado que não é diretamente melhorada pela extração da lente e implantação da LIO.
• Indivíduos com doença ocular residual, recorrente, ativa ou doença palpebral descontrolada ou qualquer anormalidade da córnea (incluindo distrofia endotelial, guttata, erosão recorrente da córnea, etc.) no olho a ser tratado.
• Indivíduos com sinais oftalmoscópicos de ceratocone (ou suspeita de ceratocone) no olho a ser tratado.
• Indivíduos com histórico de olho seco grave que não respondem à terapia.
• Indivíduos com degeneração macular, histórico de descolamento de retina ou qualquer outro achado de fundo de olho que represente um risco à segurança ou um resultado visual aceitável no olho a ser tratado.
• Indivíduos com histórico de herpes zoster ou ceratite por herpes simples.
• Indivíduos com histórico de aumento responsivo a esteróides na pressão intraocular, glaucoma ou suspeita de glaucoma.
• Indivíduos com retinopatia diabética, doença autoimune, doença do tecido conjuntivo, síndrome de pseudoexfoliação ou síndrome atópica clinicamente significativa.
• Indivíduos em uso crônico de corticosteroides sistêmicos ou outra terapia imunossupressora que possa afetar a cicatrização de feridas e quaisquer indivíduos imunocomprometidos.
• Indivíduos que estão usando medicação(ões) oftálmica(s) diferente(s) de lágrimas artificiais para tratamento de patologia ocular, incluindo alergia ocular.
• Indivíduos em uso de medicamentos sistêmicos com efeitos colaterais oculares significativos.
• Sujeitos que estão grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não praticam um método de controle de natalidade medicamente aprovado.
• Indivíduos com sensibilidade conhecida a medicamentos concomitantes planejados para o estudo.
• Indivíduos que estão participando de qualquer outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo oftálmico durante o período desta investigação clínica.