Laserové ošetření krystalické čočky

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí podepsat a dostat kopii písemného informovaného souhlasu.
• Subjekty se musí rozhodnout podstoupit extrakci čočky a implantaci skládací monofokální IOL (ideálně stejného typu) a poté se rozhodnout pro laserovou operaci LensAR.
• Subjekty musí být ochotné a schopné vrátit se na plánovaná kontrolní vyšetření po dobu minimálně 12 měsíců po operaci.
• Centrální 8 mm čistá rohovka bez vaskularizace.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s předchozím chirurgickým zákrokem na předním segmentu nebo vitreo-retinálním oku, které má být léčeno.
• Subjekty s lentikulární kataraktou s jaderným stupněm vyšším než 4. stupně na stupnici LOCS III.
• Subjekty, které nemohou dosáhnout dilatace oka 7,0 mm.
• Subjekty s patologií předního segmentu oka, které má být léčeno, která není přímo zlepšena extrakcí čočky a implantací IOL.
• Subjekty s reziduálním, recidivujícím, aktivním očním nebo nekontrolovaným onemocněním očních víček nebo jakýmikoli rohovkovými abnormalitami (včetně endoteliální dystrofie, guttata, recidivující eroze rohovky atd.) v oku, které má být léčeno.
• Subjekty s oftalmoskopickými příznaky keratokonu (nebo s podezřením na keratokonus) v oku, které má být léčeno.
• Subjekty s anamnézou závažného suchého oka nereagující na terapii.
• Subjekty s makulární degenerací, anamnézou odchlípení sítnice nebo jakýmkoli jiným nálezem očního pozadí, který by představoval riziko pro bezpečnost nebo přijatelný vizuální výsledek v oku, které má být léčeno.
• Jedinci s anamnézou herpes zoster nebo herpes simplex keratitis.
• Jedinci, kteří mají v anamnéze zvýšení nitroočního tlaku reagujícího na steroidy, glaukom nebo jsou podezřelí na glaukom.
• Subjekty s diabetickou retinopatií, autoimunitním onemocněním, onemocněním pojivové tkáně, pseudoexfoliačním syndromem nebo klinicky významným atopickým syndromem.
• Subjekty s chronickými systémovými kortikosteroidy nebo jinou imunosupresivní terapií, která může ovlivnit hojení ran, a jakékoli subjekty s oslabenou imunitou.
• Subjekty, které používají oční léky jiné než umělé slzy k léčbě oční patologie včetně oční alergie.
• Subjekty užívající systémové léky s významnými očními vedlejšími účinky.
• Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a neprovádějí lékařsky schválenou metodu antikoncepce.
• Subjekty se známou citlivostí na plánovanou souběžnou medikaci ve studii.
• Subjekty, které se účastní jakéhokoli jiného klinického hodnocení očního léku nebo zařízení během této klinické zkoušky.