Laserbehandeling van de kristallijne lens

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en een kopie krijgen.
• Onderwerpen moeten ervoor hebben gekozen om lensextractie en opvouwbare monofocale IOL-implantatie te ondergaan (idealiter van hetzelfde type), en vervolgens ervoor kiezen om de LensAR-laserchirurgie te ondergaan.
• Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om terug te keren voor geplande vervolgonderzoeken gedurende minimaal 12 maanden na de operatie.
• Centrale 8 mm helder hoornvlies zonder vascularisatie.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met eerdere chirurgische ingreep in het voorste segment of vitreo-retinale in het te behandelen oog.
• Proefpersonen met lenticulair cataract met een nucleair cijfer hoger dan Graad 4 op de LOCS III-schaal.
• Proefpersonen die geen oculaire dilatatie van 7,0 mm kunnen bereiken.
• Proefpersonen met pathologie van het voorste segment in het te behandelen oog die niet direct wordt verbeterd door lensextractie en IOL-implantatie.
• Proefpersonen met resterende, terugkerende, actieve oculaire of ongecontroleerde ooglidziekte of hoornvliesafwijkingen (waaronder endotheeldystrofie, guttata, terugkerende hoornvlieserosie, enz.) in het te behandelen oog.
• Proefpersonen met oftalmoscopische tekenen van keratoconus (of keratoconus verdacht) in het te behandelen oog.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige droge ogen die niet op therapie reageren.
• Proefpersonen met maculaire degeneratie, voorgeschiedenis van netvliesloslating of andere fundusbevindingen die een risico voor de veiligheid of een acceptabel visueel resultaat in het te behandelen oog zouden kunnen vormen.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van herpes zoster of herpes simplex keratitis.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van op steroïden reagerende stijging van de intraoculaire druk, glaucoom of een verdachte van glaucoom.
• Proefpersonen met diabetische retinopathie, auto-immuunziekte, bindweefselziekte, pseudo-exfoliatiesyndroom of klinisch significant atopisch syndroom.
• Onderwerpen die chronische systemische corticosteroïden of andere immunosuppressieve therapie gebruiken die de wondgenezing kunnen beïnvloeden, en alle personen met een verzwakt immuunsysteem.
• Proefpersonen die andere oogheelkundige medicatie dan kunsttranen gebruiken voor de behandeling van oculaire pathologie, waaronder oculaire allergie.
• Onderwerpen die systemische medicijnen gebruiken met significante oculaire bijwerkingen.
• Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen medisch goedgekeurde anticonceptiemethode toepassen.
• Proefpersonen met bekende gevoeligheid voor geplande gelijktijdige studiemedicatie.
• Proefpersonen die tijdens de duur van dit klinische onderzoek deelnemen aan een ander klinisch onderzoek met oftalmologische geneesmiddelen of apparaten.