Traitement au laser du cristallin

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent signer et recevoir une copie du formulaire de consentement éclairé écrit.
• Les sujets doivent avoir choisi de subir une extraction de lentille et une implantation de LIO monofocale pliable (idéalement du même type), puis de subir la chirurgie au laser LensAR.
• Les sujets doivent être disposés et capables de revenir pour des examens de suivi programmés pendant au moins 12 mois après la chirurgie.
• 8 mm centraux de cornée claire sans vascularisation.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant déjà subi une intervention chirurgicale du segment antérieur ou vitréo-rétinienne dans l'œil à traiter.
• Sujets atteints de cataractes lenticulaires avec un grade nucléaire supérieur au grade 4 sur l'échelle LOCS III.
• Sujets qui ne peuvent pas atteindre une dilatation oculaire de 7,0 mm.
• Sujets présentant une pathologie du segment antérieur de l'œil à traiter qui n'est pas directement améliorée par l'extraction du cristallin et l'implantation de la LIO.
• Sujets présentant une maladie oculaire résiduelle, récurrente, active ou incontrôlée des paupières ou toute anomalie cornéenne (y compris dystrophie endothéliale, guttata, érosion cornéenne récurrente, etc.) dans l'œil à traiter.
• Sujets présentant des signes ophtalmoscopiques de kératocône (ou suspicion de kératocône) dans l'œil à traiter.
• Sujets ayant des antécédents de sécheresse oculaire sévère ne répondant pas au traitement.
• Sujets atteints de dégénérescence maculaire, d'antécédents de décollement de la rétine ou de toute autre découverte de fond d'œil qui poserait un risque pour la sécurité ou un résultat visuel acceptable dans l'œil à traiter.
• Sujets ayant des antécédents de zona ou de kératite à herpès simplex.
• Sujets qui ont des antécédents d'augmentation de la pression intraoculaire, de glaucome ou qui sont suspects de glaucome.
• Sujets atteints de rétinopathie diabétique, de maladie auto-immune, de maladie du tissu conjonctif, de syndrome de pseudo-exfoliation ou de syndrome atopique cliniquement significatif.
• Sujets sous corticostéroïdes systémiques chroniques ou autre traitement immunosuppresseur pouvant affecter la cicatrisation des plaies, et tout sujet immunodéprimé.
• Sujets qui utilisent des médicaments ophtalmiques autres que les larmes artificielles pour le traitement de la pathologie oculaire, y compris l'allergie oculaire.
• Sujets utilisant des médicaments systémiques avec des effets secondaires oculaires importants.
• Les sujets qui sont enceintes, qui allaitent ou qui sont en âge de procréer et qui ne pratiquent pas une méthode de contraception médicalement approuvée.
• Sujets ayant une sensibilité connue aux médicaments concomitants de l'étude prévue.
• Sujets qui participent à tout autre essai clinique de médicament ou de dispositif ophtalmique pendant la durée de cette investigation clinique.