Trattamento laser del cristallino

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono firmare e ricevere una copia del modulo di consenso informato scritto.
• I soggetti devono aver scelto di sottoporsi all'estrazione della lente e all'impianto di IOL monofocale pieghevole (idealmente dello stesso tipo), quindi scegliere di sottoporsi alla chirurgia laser LensAR.
• I soggetti devono essere disposti e in grado di tornare per gli esami di follow-up programmati per un minimo di 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
• Centrale 8 mm di cornea chiara senza vascolarizzazione.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con precedente intervento chirurgico del segmento anteriore o vitreo-retinico nell'occhio da trattare.
• Soggetti con cataratta lenticolare con grading nucleare maggiore di Grado 4 sulla scala LOCS III.
• Soggetti che non possono raggiungere una dilatazione oculare di 7,0 mm.
• Soggetti con patologia del segmento anteriore dell'occhio da trattare che non è migliorata direttamente dall'estrazione della lente e dall'impianto di IOL.
• Soggetti con malattia palpebrale residua, ricorrente, attiva o non controllata o qualsiasi anomalia corneale (inclusa distrofia endoteliale, guttata, erosione corneale ricorrente, ecc.) nell'occhio da trattare.
• Soggetti con segni oftalmoscopici di cheratocono (o cheratocono sospetto) nell'occhio da trattare.
• Soggetti con una storia di secchezza oculare grave che non rispondono alla terapia.
• Soggetti con degenerazione maculare, storia di distacco della retina o qualsiasi altro riscontro del fondo oculare che rappresenterebbe un rischio per la sicurezza o un risultato visivo accettabile nell'occhio da trattare.
• Soggetti con una storia di herpes zoster o cheratite da herpes simplex.
• - Soggetti che hanno una storia di aumento della pressione intraoculare, glaucoma o sono sospetti di glaucoma.
• Soggetti con retinopatia diabetica, malattia autoimmune, malattia del tessuto connettivo, sindrome da pseudoesfoliazione o sindrome atopica clinicamente significativa.
• Soggetti sottoposti a corticosteroidi sistemici cronici o altra terapia immunosoppressiva che può influire sulla guarigione delle ferite e qualsiasi soggetto immunocompromesso.
• Soggetti che usano farmaci oftalmici diversi dalle lacrime artificiali per il trattamento della patologia oculare inclusa l'allergia oculare.
• Soggetti che usano farmaci sistemici con significativi effetti collaterali oculari.
• Soggetti in gravidanza, allattamento o in età fertile e che non praticano un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico.
• Soggetti con sensibilità nota ai farmaci concomitanti dello studio pianificato.
• Soggetti che partecipano a qualsiasi altro studio clinico di farmaci o dispositivi oftalmici durante il periodo di questa indagine clinica.