알레르기성 천식에서의 COX-2 억제
2013년 4월 23일 업데이트: Barbro Dahlen
COX-2 억제가 천식 환자의 알레르겐 유발 기도 폐쇄에 미치는 영향
이 연구는 프로스타글란딘과 같은 지질 매개체의 역할에 초점을 맞춘 천식성 기도 폐쇄의 메커니즘에 대한 연구 프로그램의 일부입니다.
이를 위해 비스테로이드성 항염증제인 선택적 COX-2 억제제인 에토리콕시브(etoricoxib)의 효과를 간헐적 알레르기성 천식 환자 12명의 알레르겐 도전 환경에서 평가할 것입니다. 10~13일 동안의 활성 치료는 교차 무작위 설계에서 치료가 없는 동일한 연구 기간과 비교됩니다. 기도 반응의 가능한 변화를 평가하기 위해 3회에 걸쳐 용량 증가 알레르겐 도전을 수행할 것입니다. 혈액, 소변, 타액 및 가래의 샘플링은 프로스타글란딘 및 기타 지질 매개체의 생성, COX-2 억제 효능 및 면역 세포 조절의 분석을 위해 수행됩니다.
기관지 보호 프로스타글란딘 E2의 억제에 의한 COX-2의 억제는 알레르겐 노출에 대해 약간 과장된 기도 반응을 유도한다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Stockholm, 스웨덴, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~55세 여성 또는 남성
다음 중 하나 이상이 포함된 최소 6개월 동안의 천식 병력:
- 표준 천식 치료에 대한 반응
- 일시적인 쌕쌕거림
- 단기간에 걸친 폐 기능의 변화
- 스크리닝 전 8주 이내 또는 스크리닝 방문 시 PD20 ≤7256µg 누적 용량으로 입증된 양성 메타콜린 유발 테스트.
- 안정적인 간헐적 천식, 마지막 4주 동안 필요에 따라 기관지확장제 요법만 사용.
- FEV1 ≥ 예측치의 75%.
- 꽃가루(풀, 자작나무, 쑥) 또는 동물의 비듬(개, 고양이)에 대한 피부단자검사 양성
제외 기준:
- 콕시브에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
- 천식 이외의 중요한 호흡기 질환
- 포함 전 4주 이내의 호흡기 감염.
- 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 중대한 질병 또는 장애. 특히 심혈관 질환의 과거 또는 현재 병력, 즉 심근경색, 뇌졸중, 중증 고혈압, 좌심실 심부전 및/또는 폐고혈압은 엄격한 배제 기준입니다.
- 지난 1년 이내의 현재 또는 이전 흡연자 및 >4갑년의 흡연 이력
- 임신/수유
사용:
- 포함 전 또는 연구 동안 마지막 8주 동안 흡입된 글루코코르티코스테로이드 치료 또는 경구용 코르티코스테로이드 사용.
- 스크리닝 2주 이내 또는 연구 동안 흡입된 지속형 또는 경구용 베타2-작용제, 항콜린성 기관지확장제, 크로몬, 항히스타민제, 테오필린 및 항유코트리엔.
- 파라세타몰, NSAID 또는 기타 항염증제는 포함 전 마지막 2주 동안 또는 연구 중에 사용됩니다.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 정기적인 약물 치료가 필요합니다.
- BMI >30kg/m2.
- 베타 차단제 사용
- 신체 및/또는 활력 징후, 및/또는 방문 1에서의 혈액학 또는 혈액 화학 검사에서 임의의 비천식 관련, 임상적으로 유의미한 비정상 소견으로 조사관의 의견에 따라 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있음 연구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에토리콕시브
에토리콕시브로 10-13일 치료
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10~13일 동안 90mg/일 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 항원 PD20 FEV1
기간: 10~13일
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10~13일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 프로스타글란딘 E2 및 D2 농도
기간: 10-13일
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10-13일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbro Dahlén, MD PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COX2EAR090531
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