COX-2-hemming ved allergisk astma

Inklusjonskriterier:

• Kvinne eller mann i alderen 18 til 55 år inklusive

• En historie med astma i minst 6 måneder med minst ett av følgende:

  • respons på standard astmabehandling
  • episodisk hvesing
  • endring i lungefunksjon over korte perioder
• En positiv metakolinprovokasjonstest som påvist av en PD20 ≤7256 µg kumulert dose innen 8 uker før screening eller ved screeningbesøket.
• Stabil intermitterende astma, kun bruk av bronkodilatatorbehandling etter behov de siste 4 ukene.
• FEV1 ≥ 75 % av predikert.
• En positiv hudstikktest på pollen (gress, bjørk, bynke) eller flass fra dyr (hund, katt)

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt overfølsomhet for coxibs
• Enhver betydelig luftveissykdom bortsett fra astma
• Luftveisinfeksjon innen 4 uker før inkludering.
• Enhver betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i studien. Spesielt tidligere eller nåværende historie med kardiovaskulær sykdom, dvs. hjerteinfarkt, hjerneslag, alvorlig hypertensjon, venstre ventrikkel hjertesvikt og/eller pulmonal hypertensjon er strenge eksklusjonskriterier.
• Nåværende eller tidligere røyker i løpet av det siste året og en røykehistorie på >4 pakkeår
• Graviditet/amming

• Bruken av:

  • inhalert glukokortikosteroidbehandling eller bruk av orale kortikosteroider de siste 8 ukene før inkludering eller under studien.
  • inhalerte langtidsvirkende eller orale beta2-agonister, antikolinerge bronkodilatatorer, kromoner, antihistaminer, teofylliner og antileukotriener innen 2 uker etter screening eller under studien.
  • paracetamol, NSAIDs eller andre antiinflammatoriske legemidler de siste 2 ukene før inkludering eller under studien.
  • behov for annen vanlig medikamentell behandling som kan forstyrre studieresultatene.
• BMI >30 kg/m2.
• Bruk av betablokkere
• Ethvert ikke-astma-relatert, klinisk signifikant unormalt funn i fysiske og/eller vitale tegn, og/eller i hematologi- eller blodkjemiprøver ved besøk 1, som etter utrederens mening kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i studien.