COX-2-hæmning ved allergisk astma

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mand i alderen 18 til 55 år inklusive

• En historie med astma i mindst 6 måneder med mindst én af følgende:

  • svar på standard astmabehandling
  • episodisk hvæsen
  • ændring i lungefunktionen over korte perioder
• En positiv metacholin-provokationstest som påvist af en PD20 ≤7256 µg kumuleret dosis inden for 8 uger før screening eller ved screeningbesøget.
• Stabil intermitterende astma, kun brug af bronkodilatatorbehandling efter behov i de sidste 4 uger.
• FEV1 ≥ 75 % af forventet.
• En positiv hudpriktest på pollen (græs, birk, bynke) eller skæl fra dyr (hund, kat)

Ekskluderingskriterier:

• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for coxiber
• Enhver anden væsentlig luftvejssygdom end astma
• Luftvejsinfektion inden for 4 uger før inklusion.
• Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigators mening kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen. Især tidligere eller nuværende historie med kardiovaskulær sygdom, dvs. myokardieinfarkt, slagtilfælde, svær hypertension, venstre ventrikel hjertesvigt og/eller pulmonal hypertension er strenge eksklusionskriterier.
• Nuværende eller tidligere ryger inden for det sidste år og en rygehistorie på >4 pakkeår
• Graviditet/amning

• Anvendelse af:

  • inhaleret glukokortikosteroidbehandling eller brug af orale kortikosteroider i de sidste 8 uger før inklusion eller under undersøgelsen.
  • inhalerede langtidsvirkende eller orale beta2-agonister, antikolinerge bronkodilatatorer, cromoner, antihistaminer, theofylliner og antileukotriener inden for 2 uger efter screening eller under undersøgelsen.
  • paracetamol, NSAID'er eller andre antiinflammatoriske lægemidler de sidste 2 uger før inklusion eller under undersøgelsen.
  • behov for enhver anden almindelig lægemiddelbehandling, der kan forstyrre undersøgelsens resultater.
• BMI >30 kg/m2.
• Brug af ethvert beta-blokerende middel
• Ethvert ikke-astma-relateret, klinisk signifikant abnormt fund i fysiske og/eller vitale tegn og/eller i hæmatologiske eller blodkemiske undersøgelser ved besøg 1, som efter investigators mening kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse i Studiet.