Inhibición de la COX-2 en el asma alérgica

Criterios de inclusión:

• Mujer o hombre de 18 a 55 años inclusive

• Antecedentes de asma durante al menos 6 meses con al menos uno de los siguientes:

  • respuesta al tratamiento estándar del asma
  • sibilancias episódicas
  • cambio en la función pulmonar en períodos cortos de tiempo
• Una prueba de provocación con metacolina positiva demostrada por una dosis acumulada de PD20 ≤7256 µg dentro de las 8 semanas anteriores a la selección o en la visita de selección.
• Asma intermitente estable, solo usando terapia broncodilatadora según sea necesario durante las últimas 4 semanas.
• FEV1 ≥ 75 % del valor teórico.
• Una prueba de punción cutánea positiva para polen (hierba, abedul, artemisa) o caspa de animales (perro, gato)

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los coxibs
• Cualquier enfermedad respiratoria significativa distinta del asma.
• Infección del tracto respiratorio dentro de las 4 semanas antes de la inclusión.
• Cualquier enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al paciente debido a su participación en el estudio. En particular, los antecedentes previos o actuales de enfermedad cardiovascular, es decir, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hipertensión grave, insuficiencia cardíaca del ventrículo izquierdo y/o hipertensión pulmonar, son criterios de exclusión estrictos.
• Fumador actual o anterior en el último año y un historial de tabaquismo de> 4 paquetes por año
• Embarazo/lactancia

• Uso de:

  • tratamiento con glucocorticosteroides inhalados o uso de corticosteroides orales durante las últimas 8 semanas antes de la inclusión o durante el estudio.
  • agonistas beta2 inhalados de acción prolongada u orales, broncodilatadores anticolinérgicos, cromonas, antihistamínicos, teofilinas y antileucotrienos dentro de las 2 semanas previas a la selección o durante el estudio.
  • paracetamol, AINE o cualquier otro fármaco antiinflamatorio las 2 últimas semanas antes de la inclusión o durante el estudio.
  • necesidad de cualquier otro tratamiento farmacológico regular que pueda interferir con los resultados del estudio.
• IMC >30 kg/m2.
• Uso de cualquier agente betabloqueante
• Cualquier hallazgo anormal clínicamente significativo no relacionado con el asma en los signos físicos y/o vitales, y/o en las pruebas de hematología o química sanguínea en la visita 1, que, en opinión del investigador, puede poner al paciente en riesgo debido a la participación en el estudio.