COX-2-remming bij allergisch astma

Inclusiecriteria:

• Vrouw of man van 18 tot en met 55 jaar

• Een voorgeschiedenis van astma gedurende ten minste 6 maanden met ten minste een van de volgende:

  • reactie op standaard astmabehandeling
  • episodische piepende ademhaling
  • verandering van de longfunctie in korte tijd
• Een positieve methacholineprovocatietest zoals blijkt uit een PD20 ≤7256 µg gecumuleerde dosis binnen 8 weken voorafgaand aan de screening of tijdens het screeningsbezoek.
• Stabiel intermitterend astma, waarbij de afgelopen 4 weken alleen bronchusverwijdende therapie wordt gebruikt als dat nodig is.
• FEV1 ≥ 75% van voorspeld.
• Een positieve huidpriktest voor pollen (gras, berk, bijvoet) of huidschilfers van dieren (hond, kat)

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor coxibs
• Elke significante luchtwegaandoening anders dan astma
• Luchtweginfectie binnen 4 weken voor opname.
• Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek. Met name eerdere of huidige voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, dwz myocardinfarct, beroerte, ernstige hypertensie, linkerventrikelhartfalen en/of pulmonale hypertensie zijn strikte uitsluitingscriteria.
• Huidige of voormalige roker in het afgelopen jaar en een rookgeschiedenis van >4 pakjaren
• Zwangerschap/borstvoeding

• Gebruik van:

  • behandeling met inhalatieglucocorticosteroïden of gebruik van orale corticosteroïden gedurende de laatste 8 weken voorafgaand aan opname of tijdens het onderzoek.
  • geïnhaleerde langwerkende of orale bèta-2-agonisten, anticholinergische bronchusverwijders, cromonen, antihistaminica, theofyllines en antileukotriënen binnen 2 weken na screening of tijdens het onderzoek.
  • paracetamol, NSAID's of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen de laatste 2 weken voorafgaand aan opname of tijdens het onderzoek.
  • enige andere reguliere medicamenteuze behandeling nodig heeft die de studieresultaten kan verstoren.
• BMI >30 kg/m2.
• Gebruik van een bètablokker
• Elke niet-astma-gerelateerde, klinisch significante abnormale bevinding in fysieke en/of vitale functies, en/of in hematologie- of bloedchemietesten bij bezoek 1, die naar de mening van de onderzoeker de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan de studie.