이전에 치료받지 않은 만성 림프 구성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플에서 바이오 마커 연구
2022년 8월 2일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
만성 림프 구성 백혈병의 분자 마커
근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플에서 바이오마커를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 이전에 치료받지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자의 기준 임상 특징, 완전 반응(CR), 연장된 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)과 관련된 흔하거나 흔하지 않은 간기 세포 유전학적 이상의 관련성을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 CR, PFS 및 OS를 예측하는 능력과 관련하여 IgV_H 유전자 돌연변이 상태의 부재의 중요성을 결정합니다.
- IgV_H 유전자 돌연변이 상태를 CD38 발현, ZAP-70 발현, Mcl-1의 과발현, BAK-1, 높은 Mcl-1:Bax 비율, p53 돌연변이 또는 기능 장애, 고위험 핵형 이상 및 기타 관련 분자 특징과 연관시킵니다. 이 환자들에게 나쁜 결과가 있습니다.
- Mcl-1, BAK-1의 과발현, 높은 Mcl-1:Bax 비율, p53 돌연변이 또는 기능 장애, ATM 돌연변이, ATM 발현 및 CR과 관련하여 세포사멸을 방해하는 기타 요인, 연장된 PFS, 및 운영 체제.
- 부분 반응 또는 질병 재발 시 이러한 생물학적 마커에서 클론 진화가 발생하는지 확인합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
혈액 및 골수는 기준선, 유도 요법 완료 후 3개월, 강화 요법 완료 후 2개월, 연구 치료 완료 후 1년 및 질병 재발 시 수집됩니다. 샘플은 간기 세포 유전학에 대한 FISH, IgV_H 돌연변이 상태에 대한 PCR, CD38 세포의 표면 발현에 대한 유세포 분석, Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 및 Bar 발현을 평가하기 위한 웨스턴 블롯으로 분석됩니다. 및 p53 및 ATM 기능에 대한 시퀀싱.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
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Delaware
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Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Maine
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Augusta, Maine, 미국, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- National Naval Medical Center
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Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital of Cecil County
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
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North Platte, Nebraska, 미국, 69103
- Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
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New York
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
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Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Pardee Memorial Hospital
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Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
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South Carolina
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Florence, South Carolina, 미국, 29501
- McLeod Regional Medical Center
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Vermont
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Berlin, Vermont, 미국, 05602
- Mountainview Medical
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 림프 구성 백혈병 진단을 받고 이전에 치료를 받지 않은 환자.
환자는 이전에 암 및 백혈병 그룹 B 프로토콜에 등록했어야 합니다.
설명
질병 특성:
만성 림프 구성 백혈병의 진단
- 이전에 치료받지 않은 질병
- 암 및 백혈병 그룹 B 프로토콜에 대한 치료를 받기 위해 등록
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
혈액 및 골수는 기준선, 유도 요법 완료 후 3개월, 강화 요법 완료 후 2개월, 연구 치료 완료 후 1년 및 질병 재발 시 수집됩니다.
샘플은 간기 세포 유전학에 대한 FISH, IgV_H 돌연변이 상태에 대한 PCR, CD38 세포의 표면 발현에 대한 유세포 분석, Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 및 Bar 발현을 평가하기 위한 웨스턴 블롯으로 분석됩니다. 및 p53 및 ATM 기능에 대한 시퀀싱.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 10년
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최대 10년
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완전한 응답
기간: 최대 10년
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최대 10년
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무진행생존기간 연장
기간: 최대 10년
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John C. Byrd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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