Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van biomarkers in bloed- en beenmergmonsters van patiënten met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Moleculaire markers van chronische lymfatische leukemie

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar biomarkers in bloed- en beenmergmonsters van patiënten met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de relevantie van veelvoorkomende en ongebruikelijke cytogenetische afwijkingen in de interfase gerelateerd aan klinische kenmerken bij aanvang, complete respons (CR), verlengde progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) bij patiënten met niet eerder behandelde chronische lymfatische leukemie.
  • Bepaal de significantie van de afwezigheid van IgV_H-genmutatiestatus in relatie tot het vermogen om CR, PFS en OS bij deze patiënten te voorspellen.
  • Correleer de mutatiestatus van het IgV_H-gen met CD38-expressie, ZAP-70-expressie, overexpressie van Mcl-1, BAK-1, hoge Mcl-1:Bax-ratio, p53-mutaties of disfunctie, risicovolle karyotype-afwijkingen en andere geassocieerde moleculaire kenmerken met een slecht resultaat bij deze patiënten.
  • Bepaal de prognostische significantie van overexpressie van Mcl-1, BAK-1, hoge Mcl-1:Bax-ratio, p53-mutaties of disfunctie, ATM-mutatie, ATM-expressie en andere factoren die apoptose verstoren met betrekking tot CR, verlengde PFS, en besturingssysteem.
  • Bepaal of klonale evolutie optreedt in deze biologische markers bij gedeeltelijke respons of terugval van de ziekte.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Bloed en beenmerg worden verzameld bij baseline, 3 maanden na voltooiing van de inductietherapie, 2 maanden na voltooiing van de consolidatietherapie, 1 jaar na voltooiing van de onderzoeksbehandeling en bij terugval van de ziekte. Monsters worden door FISH geanalyseerd op interfasecytogenetica, PCR voor IgV_H-mutatiestatus, flowcytometrie voor oppervlakte-expressie van CD38-cellen, western blot om Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 en Bar-expressie te beoordelen, en sequencing voor p53 en ATM-functie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • National Naval Medical Center
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Verenigde Staten, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie chronische lymfatische leukemie was vastgesteld en die niet eerder waren behandeld. De patiënten moeten ook eerder zijn ingeschreven voor een kanker- en leukemiegroep B-protocol.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van chronische lymfatische leukemie

    • Eerder onbehandelde ziekte
  • Geregistreerd om behandeling te krijgen volgens een kanker- en leukemiegroep B-protocol

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Bloed en beenmerg worden verzameld bij baseline, 3 maanden na voltooiing van de inductietherapie, 2 maanden na voltooiing van de consolidatietherapie, 1 jaar na voltooiing van de onderzoeksbehandeling en bij terugval van de ziekte. Monsters worden door FISH geanalyseerd op interfasecytogenetica, PCR voor IgV_H-mutatiestatus, flowcytometrie voor oppervlakte-expressie van CD38-cellen, western blot om Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 en Bar-expressie te beoordelen, en sequencing voor p53 en ATM-functie.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Genetisch: mutatie analyse
Ander: flowcytometrie
Genetisch: polymerasekettingreactie
Genetisch: fluorescentie in situ hybridisatie
Genetisch: western blotting
Genetisch: nucleïnezuur sequentiebepaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
volledige reactie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
verlengde progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: John C. Byrd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-20203
  • CDR0000398201 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren