Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus biomarkkereista veri- ja luuydinnäytteissä potilailta, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfosyyttinen leukemia

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Kroonisen lymfosyyttisen leukemian molekyylimarkkerit

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita veri- ja luuydinnäytteistä potilailta, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä yleisten ja harvinaisten interfaasisten sytogeneettisten poikkeavuuksien merkitys, jotka liittyvät lähtötilanteen kliinisiin piirteisiin, täydelliseen vasteeseen (CR), pitkittyneeseen etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) ja kokonaiseloonjäämiseen (OS) potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia.
  • Määritä IgV_H-geenin mutaatiostatuksen puuttumisen merkitys suhteessa kykyyn ennustaa CR, PFS ja OS näillä potilailla.
  • Korreloi IgV_H-geenin mutaatiostatus CD38:n ilmentymiseen, ZAP-70:n ilmentymiseen, Mcl-1:n, BAK-1:n yli-ilmentymiseen, korkeaan Mcl-1:Bax-suhteeseen, p53-mutaatioihin tai toimintahäiriöihin, suuren riskin karyotyyppipoikkeavuuksiin ja muihin niihin liittyviin molekyyliominaisuuksiin huonolla tuloksella näillä potilailla.
  • Selvitä Mcl-1:n, BAK-1:n, korkean Mcl-1:Bax-suhteen, p53-mutaatioiden tai toimintahäiriön, ATM-mutaation, ATM-ilmentymisen ja muiden apoptoosia häiritsevien tekijöiden prognostinen merkitys suhteessa CR:ään, pitkittyneeseen PFS:ään, ja käyttöjärjestelmä.
  • Selvitä, tapahtuuko näissä biologisissa markkereissa kloonista evoluutiota osittaisen vasteen tai taudin uusiutuessa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Veri ja luuydin kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukautta induktiohoidon päättymisen jälkeen, 2 kuukautta konsolidointihoidon päättymisen jälkeen, 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen ja taudin uusiutuessa. Näytteet analysoidaan FISH:lla faasien välisen sytogenetiikkaan, PCR:llä IgV_H-mutaatiostatuksen suhteen, virtaussytometrialla CD38-solujen pintaekspressiota varten, Western blotilla Mcl-1:n, Bcl-2:n, BAK-1:n, ATM:n, ZAP-70:n ja Bar-ekspression arvioimiseksi. ja sekvensointi p53- ja ATM-toiminnolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • National Naval Medical Center
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen lymfaattinen leukemia ja joita ei ole aiemmin hoidettu. Potilaiden on myös oltava aiemmin ilmoittautuneet syöpä- ja leukemiaryhmän B protokollaan.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kroonisen lymfaattisen leukemian diagnoosi

    • Aiemmin hoitamaton sairaus
  • Rekisteröity saamaan hoitoa ryhmän B syöpä- ja leukemiaprotokollan mukaisesti

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Veri ja luuydin kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukautta induktiohoidon päättymisen jälkeen, 2 kuukautta konsolidointihoidon päättymisen jälkeen, 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen ja taudin uusiutuessa. Näytteet analysoidaan FISH:lla faasien välisen sytogenetiikkaan, PCR:llä IgV_H-mutaatiostatuksen suhteen, virtaussytometrialla CD38-solujen pintaekspressiota varten, Western blotilla Mcl-1:n, Bcl-2:n, BAK-1:n, ATM:n, ZAP-70:n ja Bar-ekspression arvioimiseksi. ja sekvensointi p53- ja ATM-toiminnolle.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Geneettinen: mutaatioanalyysi
Muut: virtaussytometria
Geneettinen: polymeraasiketjureaktio
Geneettinen: fluoresenssi in situ -hybridisaatio
Geneettinen: western blottaus
Geneettinen: nukleiinihapposekvensointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
täydellinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
pitkittynyt etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John C. Byrd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-20203
  • CDR0000398201 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa