Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach krwi i szpiku kostnego od pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Markery molekularne przewlekłej białaczki limfocytowej

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w próbkach krwi i szpiku kostnego od pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ znaczenie częstych i rzadkich nieprawidłowości cytogenetycznych międzyfazowych związanych z wyjściowymi cechami klinicznymi, całkowitą odpowiedzią (CR), przedłużonym czasem przeżycia bez progresji choroby (PFS) i całkowitym przeżyciem (OS) u pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową.
  • Określ znaczenie braku statusu mutacji genu IgV_H w odniesieniu do zdolności przewidywania CR, PFS i OS u tych pacjentów.
  • Korelacja statusu mutacji genu IgV_H z ekspresją CD38, ekspresją ZAP-70, nadekspresją Mcl-1, BAK-1, wysokim stosunkiem Mcl-1:Bax, mutacjami lub dysfunkcją p53, nieprawidłowościami kariotypu wysokiego ryzyka i innymi cechami molekularnymi związanymi ze złym rokowaniem u tych pacjentów.
  • Określenie prognostycznego znaczenia nadekspresji Mcl-1, BAK-1, wysokiego stosunku Mcl-1:Bax, mutacji lub dysfunkcji p53, mutacji ATM, ekspresji ATM i innych czynników zakłócających apoptozę w odniesieniu do CR, przedłużonego PFS, i OS.
  • Określ, czy ewolucja klonalna zachodzi w tych markerach biologicznych przy częściowej odpowiedzi lub nawrocie choroby.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Krew i szpik kostny pobiera się na początku badania, 3 miesiące po zakończeniu terapii indukcyjnej, 2 miesiące po zakończeniu terapii konsolidacyjnej, 1 rok po zakończeniu badanego leczenia i przy nawrocie choroby. Próbki są analizowane metodą FISH pod kątem cytogenetyki interfazowej, PCR pod kątem statusu mutacji IgV_H, cytometrii przepływowej pod kątem ekspresji powierzchniowej komórek CD38, western blot w celu oceny ekspresji Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 i Bar, oraz sekwencjonowanie funkcji p53 i ATM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • National Naval Medical Center
      • Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą białaczką limfocytową i wcześniej nieleczeni. Pacjenci muszą być również wcześniej zapisani do protokołu grupy B raka i białaczki.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka przewlekłej białaczki limfatycznej

    • Wcześniej nieleczona choroba
  • Zarejestrowany do leczenia zgodnie z protokołem dotyczącym raka i białaczki grupy B

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Krew i szpik kostny pobiera się na początku badania, 3 miesiące po zakończeniu terapii indukcyjnej, 2 miesiące po zakończeniu terapii konsolidacyjnej, 1 rok po zakończeniu badanego leczenia i przy nawrocie choroby. Próbki są analizowane metodą FISH pod kątem cytogenetyki interfazowej, PCR pod kątem statusu mutacji IgV_H, cytometrii przepływowej pod kątem ekspresji powierzchniowej komórek CD38, western blot w celu oceny ekspresji Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 i Bar, oraz sekwencjonowanie funkcji p53 i ATM.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Genetyczny: analiza mutacji
Inny: cytometrii przepływowej
Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy
Genetyczny: fluorescencyjna hybrydyzacja in situ
Genetyczny: Western blotting
Genetyczny: sekwencjonowanie kwasu nukleinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
pełna odpowiedź
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
przedłużone przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John C. Byrd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-20203
  • CDR0000398201 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj