Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi

2. august 2022 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekylære markører for kronisk lymfatisk leukæmi

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til cancer.

FORMÅL: Dette forskningsstudie ser på biomarkører i blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem relevansen af ​​almindelige og ualmindelige interfase cytogenetiske abnormiteter relateret til baseline kliniske træk, komplet respons (CR), forlænget progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos patienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi.
  • Bestem betydningen af ​​fraværet af IgV_H-genmutationsstatus i forhold til evnen til at forudsige CR, PFS og OS hos disse patienter.
  • Korreler IgV_H-genmutationsstatus med CD38-ekspression, ZAP-70-ekspression, overekspression af Mcl-1, BAK-1, højt Mcl-1:Bax-forhold, p53-mutationer eller dysfunktion, højrisikokaryotype-abnormiteter og andre molekylære træk forbundet med dårligt resultat hos disse patienter.
  • Bestem den prognostiske betydning af overekspression af Mcl-1, BAK-1, højt Mcl-1:Bax-forhold, p53-mutationer eller dysfunktion, ATM-mutation, ATM-ekspression og andre faktorer, der forstyrrer apoptose med hensyn til CR, forlænget PFS, og OS.
  • Bestem, om klonal udvikling forekommer i disse biologiske markører ved delvis respons eller sygdomstilbagefald.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Blod og knoglemarv opsamles ved baseline, 3 måneder efter afslutning af induktionsterapi, 2 måneder efter afslutning af konsolideringsterapi, 1 år efter afslutning af undersøgelsesbehandling og ved sygdomstilbagefald. Prøver analyseres af FISH for interfase cytogenetik, PCR for IgV_H mutationsstatus, flowcytometri for overfladeekspression af CD38 celler, western blot for at vurdere Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 og Bar ekspression, og sekventering for p53 og ATM-funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • National Naval Medical Center
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Forenede Stater, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Forenede Stater, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med kronisk lymfatisk leukæmi og var tidligere ubehandlet. Patienterne skal også tidligere have tilmeldt en kræft- og leukæmigruppe B-protokol.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi

    • Tidligere ubehandlet sygdom
  • Registreret til at modtage behandling på en kræft- og leukæmigruppe B-protokol

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Blod og knoglemarv opsamles ved baseline, 3 måneder efter afslutning af induktionsterapi, 2 måneder efter afslutning af konsolideringsterapi, 1 år efter afslutning af undersøgelsesbehandling og ved sygdomstilbagefald. Prøver analyseres af FISH for interfase cytogenetik, PCR for IgV_H mutationsstatus, flowcytometri for overfladeekspression af CD38 celler, western blot for at vurdere Mcl-1, Bcl-2, BAK-1, ATM, ZAP-70 og Bar ekspression, og sekventering for p53 og ATM-funktion.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: mutationsanalyse
Andet: flowcytometri
Genetisk: polymerase kædereaktion
Genetisk: fluorescens in situ hybridisering
Genetisk: western blotting
Genetisk: nukleinsyresekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
fuldstændigt svar
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
forlænget progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: John C. Byrd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-20203
  • CDR0000398201 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner