혈전 용해 전 뇌졸중의 체중 근사 (WAIST)

Alteplase(tPA)를 사용한 혈전용해술은 여전히 ​​급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에 대해 승인된 유일한 특정 치료법입니다. 현재 서구 국가의 지침에서는 체중이 100kg 이상인 환자의 경우 tPA 용량을 0.9mg/kg에서 최대 용량 90mg까지 권장합니다. 그러나 AIS에서 정맥 혈전 용해제에 대한 더 큰 용량 찾기 rtPA 시험은 없습니다. 심근경색에 대한 연구 결과를 기반으로 대뇌 허혈에서 tPA의 최적 용량을 평가하기 위해 낮은 사례 발생률을 가진 몇 가지 공개 라벨 연구만 시작되었습니다. 이러한 연구는 더 낮은 용량에서 효능이 감소하고 0.95mg/kg 이상의 용량에서 혈전용해 관련 뇌내출혈(ICH)의 위험이 증가하는 좁은 치료 범위를 제안했습니다. 1.1mg/kg rt-PA의 용량을 사용한 ECASS-1 시험은 0.9mg/kg을 사용한 시험에 비해 큰 실질 출혈의 비율이 유의하게 더 높았습니다. 따라서 정확한 투약이 중요합니다. 급성기에는 두 가지 측면이 AIS에서 rtPA 투약을 복잡하게 합니다. 첫째, 다른 질병과 달리 많은 뇌졸중 환자는 뇌졸중 증상(예: 실어증, 의식 감소). 또한 운동 증상으로 인해 많은 환자에서 손쉬운 체중 측정 절차가 금지됩니다. 둘째, 치료를 위한 매우 초기의 좁은 시간 창은 응급 상황에서 각 환자를 평가하기 위한 시간 손실을 허용하지 않습니다. 따라서 일상적으로 주치의는 환자의 BW를 육안으로 추정해야 합니다. 이는 정확하지 않을 수 있으며 다른 체중 기반 응급 약물에 대해 나타난 투약 오류를 유발할 수 있습니다. 뇌졸중 환자의 tPA 투여 오류에 대한 데이터가 거의 없으며 전향적 데이터가 부족합니다. 우리 연구의 목적은 일상적인 임상 환경에서 BW 정보의 가용성, 추정의 정확성 및 tPA의 최종 투여량을 평가하는 것입니다. 따라서 조사관은 체중 추정의 다양한 소스를 평가하고 시각적 추정을 체중 근사를 위해 최근에 제안된 인체 측정과 비교합니다. 마지막으로 투여 오류가 안전성과 효능에 미치는 영향을 분석합니다.

초기 단계는 추가 전력 계산을 위한 파일럿 단계로 100명의 등록 환자로 구성됩니다. 파일럿 단계 등록 결과에 따라 계속됩니다. 계획된 포함 대상은 최대 800명의 환자입니다.