Approximation du poids en cas d'AVC avant thrombolyse (WAIST)

La thrombolyse à l'aide d'Alteplase (tPA) reste le seul traitement spécifique approuvé pour l'AVC ischémique aigu (AIS). Les directives actuelles dans les pays occidentaux recommandent une dose de tPA de 0,9 mg/kg jusqu'à une dose maximale de 90 mg pour les patients pesant plus de 100 kg. Cependant, il manque des essais plus importants de rtPA pour déterminer la dose de thrombolyse intraveineuse dans le SIA. Sur la base des résultats de la recherche sur l'infarctus du myocarde, seules quelques études ouvertes avec de faibles taux de cas ont été lancées pour évaluer la dose optimale de tPA dans l'ischémie cérébrale. Ces études ont suggéré une plage thérapeutique étroite avec une efficacité réduite à des doses plus faibles et un risque accru d'hémorragie intracérébrale (ICH) liée à la thrombolyse à des doses supérieures à 0,95 mg/kg. L'essai ECASS-1 qui a utilisé une dose de 1,1 mg/kg de rt-PA a montré un taux significativement plus élevé d'hémorragies parenchymateuses importantes par rapport aux essais utilisant 0,9 mg/kg. Par conséquent, un dosage précis est crucial. Dans la phase aiguë, deux aspects compliquent le dosage du rtPA dans l'AIS : premièrement, contrairement à d'autres maladies, de nombreux patients victimes d'un AVC sont incapables de communiquer des informations sur leur poids corporel (PC) en raison de leurs symptômes d'AVC (par ex. aphasie, diminution de la conscience). De plus, les symptômes moteurs empêchent des procédures de pesée faciles chez de nombreux patients. Deuxièmement, la fenêtre de temps ultra-précoce et étroite pour le traitement ne permet pas à la perte de temps de peser chaque patient dans la situation d'urgence. Par conséquent, le médecin traitant doit régulièrement faire une estimation visuelle du poids corporel du patient. Cela peut être inexact et peut entraîner des erreurs de dosage qui ont été démontrées pour d'autres médicaments d'urgence basés sur le poids. Il existe peu de données sur les erreurs de dosage du tPA chez les patients victimes d'AVC et les données prospectives font défaut. Le but de notre étude est d'évaluer la disponibilité des informations sur le poids corporel, la précision des estimations et le dosage final du tPA dans un cadre clinique de routine. Par conséquent, les chercheurs évaluent différentes sources d'estimations du poids corporel et comparent également l'estimation visuelle avec des mesures anthropométriques récemment proposées pour l'approximation du poids corporel. Enfin, l'impact des erreurs de dosage sur la sécurité et l'efficacité est analysé.

La phase initiale consistera en 100 patients inscrits en tant que phase pilote pour d'autres calculs de puissance. Sur la base des résultats de la phase pilote, l'inscription se poursuivra. L'objectif d'inclusion envisagé est jusqu'à 800 patients.