Aproximación del peso en el ictus antes de la trombólisis (WAIST)

La trombólisis con alteplasa (tPA) sigue siendo la única terapia específica aprobada para el ictus isquémico agudo (AIS). Las pautas actuales en los países occidentales recomiendan una dosis de tPA de 0,9 mg/kg hasta una dosis máxima de 90 mg para pacientes que pesan más de 100 kg. Sin embargo, faltan ensayos de rtPA de búsqueda de dosis más grandes para la trombólisis intravenosa en el AIS. Sobre la base de los resultados de la investigación sobre el infarto de miocardio, solo se iniciaron unos pocos estudios abiertos con bajas tasas de casos para evaluar la dosis óptima de tPA en la isquemia cerebral. Estos estudios sugirieron un rango terapéutico estrecho con disminución de la eficacia en dosis más bajas y un mayor riesgo de hemorragia intracerebral (HIC) relacionada con la trombólisis en dosis superiores a 0,95 mg/kg. El ensayo ECASS-1 que utilizó una dosis de 1,1 mg/kg de rt-PA mostró una tasa significativamente mayor de hemorragias parenquimatosas grandes en comparación con los ensayos que utilizaron 0,9 mg/kg. Por lo tanto, la dosificación precisa es crucial. En la fase aguda, dos aspectos complican la dosificación de rtPA en AIS: primero, a diferencia de otras enfermedades, muchos pacientes con accidente cerebrovascular no pueden comunicar información sobre su peso corporal (BW) debido a los síntomas de accidente cerebrovascular (p. afasia, disminución de la conciencia). Además, los síntomas motores impiden los procedimientos de pesaje sencillos en muchos pacientes. En segundo lugar, la ventana de tiempo ultra temprana y estrecha para el tratamiento no permite que la pérdida de tiempo pese a cada paciente en la situación de emergencia. Por lo tanto, rutinariamente, el médico tratante tiene que hacer una estimación visual del peso corporal del paciente. Esto puede ser inexacto y puede causar errores de dosificación que se han demostrado para otros medicamentos de emergencia basados ​​en el peso. Hay pocos datos sobre los errores de dosificación de tPA en pacientes con accidente cerebrovascular y faltan datos prospectivos. El objetivo de nuestro estudio es evaluar la disponibilidad de información de BW, la precisión de las estimaciones y la dosificación final de tPA en un entorno clínico de rutina. Por lo tanto, los investigadores evalúan diferentes fuentes de estimación del peso corporal y también comparan la estimación visual con medidas antropométricas propuestas recientemente para la aproximación del peso corporal. Finalmente, se analiza el impacto de los errores de dosificación sobre la seguridad y la eficacia.

La fase inicial consistirá en 100 pacientes inscritos como fase piloto para realizar más cálculos de potencia. Según los resultados de la fase piloto, la inscripción continuará. El objetivo de inclusión previsto es de hasta 800 pacientes.