Vægttilnærmelse i slagtilfælde før trombolyse (WAIST)

Trombolyse ved hjælp af Alteplase (tPA) er stadig den eneste godkendte specifikke behandling for akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). Nuværende retningslinjer i vestlige lande anbefaler en tPA-dosis på 0,9 mg/kg op til en maksimal dosis på 90 mg til patienter, der vejer mere end 100 kg. Der mangler dog større dosisfindende rtPA-forsøg til intravenøs trombolyse i AIS. Baseret på resultater fra forskning i myokardieinfarkt blev der kun påbegyndt nogle få åbne undersøgelser med lave tilfælde for at evaluere den optimale dosis for tPA ved cerebral iskæmi. Disse undersøgelser antydede et snævert terapeutisk område med nedsat effekt i lavere doser og en øget risiko for trombolyserelateret intracerebral blødning (ICH) ved doser over 0,95 mg/kg. ECASS-1-forsøget, som brugte en dosis på 1,1 mg/kg rt-PA, viste signifikant højere frekvens af store parenkymale blødninger sammenlignet med forsøg med 0,9 mg/kg. Derfor er nøjagtig dosering afgørende. I den akutte fase komplicerer to aspekter rtPA-dosering i AIS: For det første er mange slagtilfældepatienter i modsætning til andre sygdomme ude af stand til at kommunikere information om deres kropsvægt (BW) på grund af deres slagtilfældesymptomer (f.eks. afasi, nedsat bevidsthed). Derudover forhindrer motoriske symptomer nemme vejeprocedurer hos mange patienter. For det andet tillader det ultra-tidlige og snævre tidsvindue for behandling ikke tidstab at veje hver patient i nødsituationen. Derfor skal den behandlende læge rutinemæssigt foretage en visuel vurdering af patientens BW. Dette kan være unøjagtigt og kan forårsage doseringsfejl, som er blevet påvist for anden vægtbaseret akutmedicin. Der er få data om tPA-doseringsfejl hos patienter med slagtilfælde, og prospektive data mangler. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere tilgængeligheden af ​​BW-information, nøjagtigheden af ​​estimeringer og endelig dosering af tPA i en rutinemæssig klinisk setting. Derfor evaluerer efterforskerne forskellige kilder til estimeringer af kropsvægt og sammenligner også visuel estimering med nyligt foreslåede antropometriske målinger for tilnærmelse af kropsvægt. Til sidst analyseres indvirkningen af ​​doseringsfejl på sikkerhed og effekt.

Den indledende fase vil bestå af 100 tilmeldte patienter som en pilotfase til yderligere effektberegninger. Baseret på resultaterne af pilotfasen fortsætter tilmeldingen. Det påtænkte inklusionsmål er op til 800 patienter.