Gewichtsbenadering bij beroerte vóór trombolyse (WAIST)

Trombolyse met behulp van Alteplase (tPA) is nog steeds de enige goedgekeurde specifieke therapie voor acute ischemische beroerte (AIS). De huidige richtlijnen in westerse landen bevelen een tPA-dosis aan van 0,9 mg/kg tot een maximale dosis van 90 mg voor patiënten die meer dan 100 kg wegen. Grotere dosisbepalende rtPA-onderzoeken voor intraveneuze trombolyse bij AIS ontbreken echter. Op basis van de resultaten van onderzoek naar myocardinfarct werden slechts enkele open-label onderzoeken met een laag aantal gevallen gestart om de optimale dosis voor tPA bij cerebrale ischemie te evalueren. Deze onderzoeken suggereerden een smal therapeutisch bereik met verminderde werkzaamheid bij lagere doseringen en een verhoogd risico op trombolyse-gerelateerde intracerebrale bloeding (ICH) bij doseringen boven 0,95 mg/kg. De ECASS-1-studie, waarbij een dosering van 1,1 mg/kg rt-PA werd gebruikt, toonde significant meer grote parenchymale bloedingen aan in vergelijking met studies met 0,9 mg/kg. Daarom is nauwkeurig doseren cruciaal. In de acute fase bemoeilijken twee aspecten de dosering van rtPA bij AIS: Ten eerste zijn veel patiënten met een beroerte, in tegenstelling tot andere ziekten, niet in staat om informatie over hun lichaamsgewicht (BW) door te geven vanwege hun symptomen van een beroerte (bijv. afasie, verminderd bewustzijn). Bovendien verhinderen motorische symptomen bij veel patiënten gemakkelijke weegprocedures. Ten tweede laat het ultravroege en smalle tijdvenster voor behandeling geen tijdverlies toe om elke patiënt in de noodsituatie te wegen. Daarom moet de behandelende arts routinematig een visuele schatting maken van het lichaamsgewicht van de patiënt. Dit kan onnauwkeurig zijn en kan doseringsfouten veroorzaken, wat is aangetoond voor andere op gewicht gebaseerde noodmedicatie. Er zijn weinig gegevens over tPA-doseringsfouten bij patiënten met een beroerte en prospectieve gegevens ontbreken. Het doel van onze studie is om de beschikbaarheid van BW-informatie, nauwkeurigheid van schattingen en uiteindelijke dosering van tPA in een routinematige klinische setting te evalueren. Daarom evalueren de onderzoekers verschillende bronnen van schattingen van het lichaamsgewicht en vergelijken ze ook de visuele schatting met recentelijk voorgestelde antropometrische metingen voor de benadering van het lichaamsgewicht. Ten slotte wordt de impact van doseringsfouten op de veiligheid en werkzaamheid geanalyseerd.

De eerste fase zal bestaan ​​uit 100 ingeschreven patiënten als pilotfase voor verdere vermogensberekeningen. Op basis van de resultaten van de pilotfase wordt de inschrijving voortgezet. Het beoogde inclusiedoel is maximaal 800 patiënten.