불분명한 위장관 출혈의 평가에서 무선 캡슐 내시경의 시도
2011년 1월 24일 업데이트: University of Southern California
모호한 위장관 출혈의 평가에서 무선 캡슐 내시경의 무작위 대조 시험
이 연구는 위장관에서 출혈이 있는 환자의 무선 캡슐 내시경(환자가 장의 사진을 벨트에 착용한 레코더로 전송하는 알약 크기의 카메라를 삼킴)을 x-레이 연구(소장 전용 조영제 방사선 촬영이라고 함)와 비교합니다. 식도(식도관), 위, 소장 및 대장의 일상적인 내시경 검사에서 확인된 출혈 원인이 없는 관.
연구자들은 추가 출혈 감소, 추가 진단 테스트의 필요성 감소, 수혈 필요성 및 병원에서 보내는 시간 감소 측면에서 캡슐이 더 나은 테스트인지 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 폐경 후 여성의 철 결핍성 빈혈 및 비진단 상부 내시경 검사, 대장 내시경 검사 및 푸시 장경 검사를 통한 폐경 전 여성의 양성 대변 잠혈 검사.
- 비진단 상부 내시경 검사, 대장 내시경 검사 및 밀기 장 내시경 검사를 통한 지속적 또는 재발성 흑색변 또는 혈변.
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 위장관 폐쇄
- 심한 운동 장애(예: 이완불능증, 위마비, 가성 폐색)
- 임신
- 심장 박동기 또는 이식형 전기 의료 기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
캡슐 내시경
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캡슐 내시경
|
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활성 비교기: 2
전용 소장 조영 방사선 촬영
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전용 소장 조영 방사선 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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추가 출혈
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단 수율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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캡슐 내시경에 대한 임상 시험
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Hospital AvicenneAdeprina완전한
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Inje University완전한