Essai d'endoscopie par capsule sans fil dans l'évaluation des saignements gastro-intestinaux obscurs
Essai contrôlé randomisé d'endoscopie par capsule sans fil dans l'évaluation des saignements gastro-intestinaux obscurs
Cette étude compare l'endoscopie par capsule sans fil (les patients avalent une caméra de la taille d'une pilule qui envoie des images de l'intestin à un enregistreur porté à leur ceinture) à une étude aux rayons X (appelée radiographie de contraste de l'intestin grêle dédiée) chez des patients qui ont des saignements gastro-intestinaux. sans source de saignement identifiée lors des examens endoscopiques de routine de l'œsophage (tube alimentaire), de l'estomac, de l'intestin grêle et du gros intestin.
Les enquêteurs espèrent déterminer si la capsule est un meilleur test en termes de diminution des saignements supplémentaires, de diminution du besoin de tests de diagnostic supplémentaires et de diminution du besoin de transfusions sanguines et du temps passé à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anémie ferriprive chez les hommes ou les femmes post-ménopausées et test de sang occulte dans les selles positif chez les femmes pré-ménopausées avec endoscopie haute non diagnostique, coloscopie et entéroscopie poussée.
- Méléna persistant ou récurrent ou hématochézie avec endoscopie haute non diagnostique, coloscopie et entéroscopie poussée.
Critère d'exclusion:
- Obstruction connue ou suspectée du tractus gastro-intestinal
- Troubles graves de la motilité (p. ex., achalasie, gastroparésie, pseudo-obstruction)
- Grossesse
- Stimulateur cardiaque ou dispositifs électromédicaux implantés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Endoscopie capsulaire
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Endoscopie capsulaire
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Comparateur actif: 2
Radiographie de contraste de l'intestin grêle dédiée
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Radiographie de contraste de l'intestin grêle dédiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saignement supplémentaire
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rendement diagnostique
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-02C010
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