Испытание беспроводной капсульной эндоскопии в оценке неясного желудочно-кишечного кровотечения
Рандомизированное контролируемое исследование беспроводной капсульной эндоскопии в оценке неясного желудочно-кишечного кровотечения
В этом исследовании сравнивается беспроводная капсульная эндоскопия (пациенты проглатывают камеру размером с таблетку, которая отправляет изображения кишечника на записывающее устройство, носимое на поясе) с рентгенологическим исследованием (называемым специальной контрастной рентгенографией тонкой кишки) у пациентов с кровотечением из желудочно-кишечного тракта. тракта без источника кровотечения, выявленного при рутинных эндоскопических исследованиях пищевода (пищевода), желудка, тонкой и толстой кишки.
Исследователи надеются определить, является ли капсула лучшим тестом с точки зрения уменьшения дальнейшего кровотечения, уменьшения потребности в дальнейших диагностических тестах и уменьшения потребности в переливании крови и времени, проведенного в больнице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Железодефицитная анемия у мужчин или женщин в постменопаузе и положительный анализ кала на скрытую кровь у женщин в пременопаузе при недиагностической эндоскопии верхних отделов, колоноскопии и проталкивающей энтероскопии.
- Постоянная или рецидивирующая мелена или гематохезия с недиагностической верхней эндоскопией, колоноскопией и проталкивающей энтероскопией.
Критерий исключения:
- Известная или предполагаемая обструкция желудочно-кишечного тракта
- Тяжелые нарушения моторики (например, ахалазия, гастропарез, псевдообструкция)
- Беременность
- Кардиостимулятор или имплантированные электромедицинские устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Капсульная эндоскопия
|
Капсульная эндоскопия
|
|
Активный компаратор: 2
Специальная контрастная рентгенография тонкой кишки
|
Специальная контрастная рентгенография тонкой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дальнейшее кровотечение
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-02C010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .