Ensaio de Endoscopia por Cápsula Sem Fio na Avaliação de Sangramento Gastrointestinal Obscuro
Ensaio controlado randomizado de cápsula endoscópica sem fio na avaliação de sangramento gastrointestinal obscuro
Este estudo compara a endoscopia por cápsula sem fio (os pacientes engolem uma câmera do tamanho de uma pílula que envia imagens do intestino para um gravador usado no cinto) a um estudo de raios-x (chamado radiografia de contraste do intestino delgado dedicada) em pacientes com sangramento gastrointestinal trato sem uma fonte de sangramento identificada em exames endoscópicos de rotina do esôfago (tubo de alimentação), estômago, intestino delgado e intestino grosso.
Os investigadores esperam determinar se a cápsula é um teste melhor em termos de diminuir o sangramento adicional, diminuir a necessidade de mais testes de diagnóstico e diminuir a necessidade de transfusões de sangue e o tempo gasto no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anemia por deficiência de ferro em homens ou mulheres na pós-menopausa e teste de sangue oculto nas fezes positivo em mulheres na pré-menopausa com endoscopia alta não diagnóstica, colonoscopia e enteroscopia por push.
- Melena persistente ou recorrente ou hematoquezia com endoscopia digestiva alta não diagnóstica, colonoscopia e enteroscopia por push.
Critério de exclusão:
- Obstrução conhecida ou suspeita do trato GI
- Distúrbios graves de motilidade (por exemplo, acalasia, gastroparesia, pseudo-obstrução)
- Gravidez
- Marcapasso cardíaco ou dispositivos eletromédicos implantados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Cápsula Endoscópica
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Cápsula endoscópica
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Comparador Ativo: 2
Radiografia de contraste do intestino delgado dedicada
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Radiografia de contraste do intestino delgado dedicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mais sangramento
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rendimento diagnóstico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-02C010
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