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Prova dell'endoscopia della capsula wireless nella valutazione del sanguinamento gastrointestinale oscuro

24 gennaio 2011 aggiornato da: University of Southern California

Prova controllata randomizzata dell'endoscopia della capsula wireless nella valutazione del sanguinamento gastrointestinale oscuro

Questo studio confronta l'endoscopia con capsula wireless (i pazienti inghiottono una telecamera delle dimensioni di una pillola che invia immagini dell'intestino a un registratore indossato alla cintura) con uno studio a raggi X (chiamato radiografia con contrasto dell'intestino tenue dedicato) in pazienti che hanno sanguinamento dal tratto gastrointestinale tratto senza una fonte di sanguinamento identificato su esami endoscopici di routine dell'esofago (tubo del cibo), dello stomaco, dell'intestino tenue e dell'intestino crasso.

Gli investigatori sperano di determinare se la capsula è un test migliore in termini di diminuzione di ulteriori sanguinamenti, diminuzione della necessità di ulteriori test diagnostici e diminuzione della necessità di trasfusioni di sangue e tempo trascorso in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anemia da carenza di ferro negli uomini o nelle donne in post-menopausa e test del sangue occulto fecale positivo nelle donne in pre-menopausa con endoscopia superiore non diagnostica, colonscopia ed enteroscopia push.
  2. Melena o ematochezia persistente o ricorrente con endoscopia superiore non diagnostica, colonscopia ed enteroscopia push.

Criteri di esclusione:

  1. Ostruzione nota o sospetta del tratto gastrointestinale
  2. Gravi disturbi della motilità (per es., acalasia, gastroparesi, pseudoostruzione)
  3. Gravidanza
  4. Pacemaker cardiaco o dispositivi elettromedicali impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Endoscopia capsulare
Altro: Endoscopia capsulare
Endoscopia capsulare
Comparatore attivo: 2
Radiografia dedicata con contrasto dell'intestino tenue
Altro: Radiografia dedicata con contrasto dell'intestino tenue
Radiografia dedicata con contrasto dell'intestino tenue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ulteriore sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-02C010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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