Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av trådløs kapselendoskopi i evaluering av obskur gastrointestinal blødning

24. januar 2011 oppdatert av: University of Southern California

Randomisert kontrollert utprøving av trådløs kapselendoskopi i evaluering av obskur gastrointestinal blødning

Denne studien sammenligner trådløs kapselendoskopi (pasienter svelger et kamera i pillestørrelse som sender bilder av tarmen til en opptaker som bæres på beltet) med en røntgenstudie (kalt dedikert tynntarmkontrastradiografi) hos pasienter som har blødninger fra mage-tarmkanalen. tarmkanalen uten en kilde til blødningen identifisert ved rutinemessige endoskopiske undersøkelser av spiserøret (matrør), magesekk, tynntarm og tykktarm.

Etterforskerne håper å finne ut om kapselen er en bedre test når det gjelder å redusere ytterligere blødninger, redusere behovet for ytterligere diagnostisk testing, og redusere behovet for blodoverføringer og tid brukt på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Jernmangelanemi hos menn eller postmenopausale kvinner og positiv fekal okkult blodprøve hos premenopausale kvinner med ikke-diagnostisk øvre endoskopi, koloskopi og push enteroskopi.
  2. Vedvarende eller tilbakevendende melena eller hematochezi med ikke-diagnostisk øvre endoskopi, koloskopi og push enteroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent eller mistenkt obstruksjon i mage-tarmkanalen
  2. Alvorlige motilitetsforstyrrelser (f.eks. akalasi, gastroparese, pseudoobstruksjon)
  3. Svangerskap
  4. Pacemaker eller implantert elektromedisinsk utstyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kapselendoskopi
Annen: Kapselendoskopi
Kapselendoskopi
Aktiv komparator: 2
Dedikert tynntarm kontrast radiografi
Annen: Dedikert tynntarm kontrast radiografi
Dedikert tynntarm kontrast radiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytterligere blødninger
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-02C010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere