Zkouška bezdrátové kapslové endoskopie při hodnocení obskurního gastrointestinálního krvácení
Randomizovaná kontrolovaná zkouška bezdrátové kapslové endoskopie při hodnocení obskurního gastrointestinálního krvácení
Tato studie srovnává bezdrátovou kapslovou endoskopii (pacienti spolknou fotoaparát o velikosti pilulky, který posílá snímky střeva do záznamníku nošeného na opasku) s rentgenovou studií (nazývanou specializovaná kontrastní rentgenografie tenkého střeva) u pacientů, kteří mají krvácení z gastrointestinálního traktu. traktu bez zdroje krvácení zjištěného při rutinních endoskopických vyšetřeních jícnu (jídlo), žaludku, tenkého střeva a tlustého střeva.
Vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda je kapsle lepší test, pokud jde o snížení dalšího krvácení, snížení potřeby dalších diagnostických testů a snížení potřeby krevních transfuzí a času stráveného v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anémie z nedostatku železa u mužů nebo žen po menopauze a pozitivní test na okultní krvácení ve stolici u žen před menopauzou s nediagnostickou horní endoskopií, kolonoskopií a push enteroskopií.
- Přetrvávající nebo recidivující melena nebo hematochezie s nediagnostickou horní endoskopií, kolonoskopií a push enteroskopií.
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo suspektní obstrukce GI traktu
- Těžké poruchy motility (např. achalázie, gastroparéza, pseudoobstrukce)
- Těhotenství
- Kardiostimulátor nebo implantovaná elektrolékařská zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Kapslová endoskopie
|
Kapslová endoskopie
|
|
Aktivní komparátor: 2
Kontrastní rentgenové vyšetření tenkého střeva
|
Kontrastní rentgenové vyšetření tenkého střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Další krvácení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostický výnos
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-02C010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .