无线胶囊内镜评估消化道不明出血的试验
2011年1月24日 更新者：University of Southern California
无线胶囊内镜评估消化道不明出血的随机对照试验
这项研究将无线胶囊内窥镜检查（患者吞下一个药丸大小的相机，将肠道照片发送到佩戴在腰带上的记录器）与胃肠道出血患者的 X 射线研究（称为专用小肠造影造影）进行比较在食道（食管）、胃、小肠和大肠的常规内窥镜检查中发现没有出血源的肠道。
研究人员希望确定胶囊在减少进一步出血、减少进一步诊断测试的需要以及减少输血需要和住院时间方面是否是更好的测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或绝经后女性缺铁性贫血和绝经前女性粪便潜血试验阳性，上消化道内窥镜检查、结肠镜检查和推入式小肠镜检查不能确诊。
- 上消化道内窥镜检查、结肠镜检查和推进式小肠镜检查无法诊断的持续性或复发性黑便或便血。
排除标准：
- 已知或疑似胃肠道阻塞
- 严重的动力障碍（例如贲门失弛缓症、胃轻瘫、假性梗阻）
- 怀孕
- 心脏起搏器或植入式电子医疗设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
胶囊内窥镜
|
胶囊内镜
|
|
有源比较器：2个
专用小肠造影造影
|
专用小肠造影造影
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
进一步出血
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
诊断率
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月24日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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