Ensayo de cápsula endoscópica inalámbrica en la evaluación del sangrado gastrointestinal oscuro
Ensayo controlado aleatorizado de cápsula endoscópica inalámbrica en la evaluación del sangrado gastrointestinal oscuro
Este estudio compara la endoscopia con cápsula inalámbrica (los pacientes se tragan una cámara del tamaño de una pastilla que envía imágenes del intestino a una grabadora que se lleva en el cinturón) con un estudio de rayos X (llamado radiografía de contraste dedicada del intestino delgado) en pacientes que tienen sangrado del tubo digestivo tracto sin una fuente de sangrado identificada en exámenes endoscópicos de rutina del esófago (tubo de alimentación), estómago, intestino delgado e intestino grueso.
Los investigadores esperan determinar si la cápsula es una mejor prueba en términos de disminuir el sangrado adicional, disminuir la necesidad de más pruebas de diagnóstico y disminuir la necesidad de transfusiones de sangre y el tiempo de permanencia en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anemia por deficiencia de hierro en hombres o mujeres posmenopáusicas y prueba de sangre oculta en heces positiva en mujeres premenopáusicas con endoscopia superior no diagnóstica, colonoscopia y enteroscopia de empuje.
- Melena persistente o recurrente o hematoquecia con endoscopia superior no diagnóstica, colonoscopia y enteroscopia de empuje.
Criterio de exclusión:
- Obstrucción del tracto GI conocida o sospechada
- Trastornos graves de la motilidad (p. ej., acalasia, gastroparesia, seudoobstrucción)
- El embarazo
- Marcapasos cardíaco o dispositivos electromédicos implantados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Cápsula endoscópica
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Cápsula endoscópica
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Comparador activo: 2
Radiografía de contraste dedicada del intestino delgado
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Radiografía de contraste dedicada del intestino delgado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Más sangrado
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HS-02C010
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