Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med trådløs kapselendoskopi til evaluering af obskur gastrointestinal blødning

24. januar 2011 opdateret af: University of Southern California

Randomiseret kontrolleret forsøg med trådløs kapselendoskopi til evaluering af obskur gastrointestinal blødning

Denne undersøgelse sammenligner trådløs kapselendoskopi (patienter sluger et kamera i pillestørrelse, der sender billeder af tarmen til en optager, der bæres på deres bælte) med en røntgenundersøgelse (kaldet dedikeret tyndtarmskontrastradiografi) hos patienter, der har blødninger fra mave-tarmkanalen. kanalen uden en kilde til blødningen, der er identificeret ved rutinemæssige endoskopiske undersøgelser af spiserøret (madrør), mave, tyndtarm og tyktarm.

Efterforskerne håber at afgøre, om kapslen er en bedre test med hensyn til at mindske yderligere blødninger, mindske behovet for yderligere diagnostisk testning og mindske behovet for blodtransfusioner og tid brugt på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Jernmangelanæmi hos mænd eller postmenopausale kvinder og positiv fækal okkult blodprøve hos præmenopausale kvinder med ikke-diagnostisk øvre endoskopi, koloskopi og push enteroskopi.
  2. Vedvarende eller tilbagevendende melena eller hæmatochezi med ikke-diagnostisk øvre endoskopi, koloskopi og push enteroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt eller mistænkt obstruktion af mave-tarmkanalen
  2. Alvorlige motilitetsforstyrrelser (f.eks. akalasi, gastroparese, pseudoobstruktion)
  3. Graviditet
  4. Pacemaker eller implanteret elektromedicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kapselendoskopi
Andet: Kapsel endoskopi
Kapsel endoskopi
Aktiv komparator: 2
Dedikeret tyndtarm kontrast røntgen
Andet: Dedikeret tyndtarm kontrast røntgen
Dedikeret tyndtarm kontrast røntgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yderligere blødning
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2009

Først opslået (Skøn)

3. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-02C010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kapsel endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner