Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van draadloze capsule-endoscopie bij de evaluatie van obscuur gastro-intestinale bloedingen

24 januari 2011 bijgewerkt door: University of Southern California

Gerandomiseerde gecontroleerde proef van draadloze capsule-endoscopie bij de evaluatie van obscure gastro-intestinale bloedingen

Deze studie vergelijkt draadloze capsule-endoscopie (patiënten slikken een camera ter grootte van een pil die foto's van de darm naar een recorder aan hun riem stuurt) met een röntgenonderzoek (speciale dunnedarmcontrastradiografie genoemd) bij patiënten met een gastro-intestinale bloeding. darmkanaal zonder een bron van de bloeding geïdentificeerd bij routinematige endoscopische onderzoeken van de slokdarm (slokdarm), maag, dunne darm en dikke darm.

De onderzoekers hopen te bepalen of de capsule een betere test is in termen van het verminderen van verdere bloedingen, het verminderen van de behoefte aan verder diagnostisch onderzoek en het verminderen van de behoefte aan bloedtransfusies en het verminderen van de tijd die in het ziekenhuis wordt doorgebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bloedarmoede door ijzertekort bij mannen of postmenopauzale vrouwen en positieve fecale occulte bloedtest bij premenopauzale vrouwen met niet-diagnostische bovenste endoscopie, colonoscopie en push-enteroscopie.
  2. Aanhoudende of terugkerende melena of hematochezia met niet-diagnostische bovenste endoscopie, colonoscopie en push-enteroscopie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende of vermoedelijke obstructie van het maagdarmkanaal
  2. Ernstige motiliteitsstoornissen (bijv. achalasie, gastroparese, pseudoobstructie)
  3. Zwangerschap
  4. Pacemaker of geïmplanteerde elektromedische apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Capsule-endoscopie
Ander: Capsule-endoscopie
Capsule-endoscopie
Actieve vergelijker: 2
Specifieke contrastradiografie van de dunne darm
Ander: Specifieke contrastradiografie van de dunne darm
Specifieke contrastradiografie van de dunne darm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verder bloeden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-02C010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren